研究背景
透皮吸收制剂，是指在皮肤表面给药，使药物以恒定速率（或接近恒定速率）通过皮肤，进入体循环产生全身或局部治疗作用的新剂型。透皮吸收膏剂（Ointments），是透皮吸收制剂的一种，系指原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。【1】
透皮吸收膏剂给药、将酮洛芬制成膏剂优势明显。
首先，膏剂给药见效快、副作用小。所载药物可从皮肤直接到达病灶，参与血液循环，往往比口服直接且疗效快，同时又可以克服因口服吸收过快产生局部集中血药浓度过高而引起的不良反应；药物透皮吸收不受消化道内pH、食物、转运时间等因素影响，避免了胃肠道不良反应、不伤及胃肠道和内脏各器官；避免了肝脏首过效应；也不影响同时口服给药；可持续控制给药速度，缓慢释药，减少给药次数，定位给药，灵活给药，不限疗程，随时停药；皮肤能接受人体1/3血液循环，它具有2万个平方厘米表面积器官，一些内服药所不及的病症，单独使用外用药都有非常奇特的效果，如：滑膜炎颈腰椎间盘纤维环水肿、无菌性炎症及韧带增生等属软组织损伤的病症；三叉神经痛、面部淤癍包囊肿块、鼻咽炎等一些不明原因的剧烈疼痛症，都会有它的特殊疗效。所以透皮吸收膏剂是目前患者最能接受的高效型外用药。临床调查各类疾病患者，结果显示在有同等的治病疗效的情况下，90%以上的人愿意接受外治的方法治疗疾病。
其次，酮洛芬适宜制成透皮吸收膏剂。酮洛芬：白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。在甲醇中极易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。熔点约9396℃。酮洛芬为苯丙酸类非甾体解热镇痛抗炎药，消炎效果比布洛芬强，且副作用小，毒性低，口服易自胃肠道吸收口服给药后约0． 5 ～ 2． 0 h 达血药浓度峰值( 平均22 ～ 27 mu;g /mL) ，半衰期t1 / 2 为1． 6 ～ 4． 0 h( 平均3． 0 h) 。而酮洛芬和很多非甾体类抗炎药一样，虽然口服易自肠道吸收，但存在胃肠道刺激性，且消除半衰期短， 在肝内代谢，主要以葡萄糖醛酸结合物形式排泄，需频繁给药。酮洛芬在临床上广泛用于治疗各种类风湿性、风湿性、骨性以及痛风性关节炎、和牙痛、术后疼痛和癌症疼痛等各种疼痛，尤其适宜作为外用的透皮吸收膏剂。目前国内上市的酮洛芬制剂产品主要有肠溶胶囊、缓释胶囊、缓释片、凝胶、搽剂、栓剂和贴片等，其透皮吸收膏剂已受到广泛关注。【3】
由我所在毕业实习公司研发的树枝状混聚精赖氨酸具有良好的生物相容性（biocompatible），具有多个载药位点（drug presenting sites）且可以降解为身体必须氨基酸（biodegradable），其作为高分子药物载体，可以更好地促进药物吸收，在本次药物开发研究中起到重要作用。
二 研究目的和意义
1. 学习开发研究药物的基本流程；
2. 掌握树枝状混聚精赖氨酸的在透皮膏剂中使用原理及其应用；
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