摘 要：AB201是新型环戊基三唑嘧啶类口服抗血小板药物，为选择性 P2Y12 受体抑制剂，通过抑制新血凝块的形成，可降低动脉粥样硬化血栓形成事件的发生。
AB201主要用于急性冠脉综合症抗血小板治疗和经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中，具有强效、快速及可逆抑制血小板的特点，并且其本身具有活性不需经肝药酶活化，能够更好地防止缺血事件的发生。
本文综述了AB201的处方工艺筛选及溶出度评价。
关键词：AB201处方工艺溶出度AB201药物属于新的化学类别环戊基三唑嘧啶( CPTP) 类，是一种新型的血小板聚集抑制剂，选择性拮抗腺苷二磷酸( ADP)，抑制ADP 介导的血小板活化及聚集， 其与氯吡格雷的作用机制相似【2-4】， 但不同的是， AB201与血小板 P2Y12ADP 受体之间的相互作用具有可逆性， 从而对血栓的形成进行抑制，没有构象改变和信号传递，并且在停药后血液中的血小板功能也随之快速恢复。
该药无需代谢激活，具有更快、更强、更加一致地抑制血小板聚集的特性。
国际多中心 PLATO 研究结果指出［5］，AB201作为一种新型二磷酸腺苷 P2Y12 受体拮抗剂，弥补了氯吡格雷抗血小板作用起效慢、个体差异性大等不足。
【1】1、评价和筛选制剂工艺、处方和剂型在口服固体制剂的研制中，对于难溶解性药物来说，溶出数据为非常重要的质量指标，常借助溶出度数据对每个新处方、剂型和工艺进行筛选。
AB201为难溶性药物，处方筛选主要考察辅料的亲疏水性及其处方比例，另外可能不同型号的同种辅料对溶出也有明显影响；工艺筛选首先考虑主药粒径大小可能对溶出有影响，另外原辅料混合方式中将主药与亲水辅料先预处理也常对溶出有改善作用，而片剂硬度对药物的崩解时间可能有影响造成前期溶出差异，不同的制粒方式及干燥工艺制备的颗粒质量有差别，也会对溶出产生影响。
根据文献，确定药物的相关辅料，通过改变辅料的型号、用量，作出合适的处方，并对工艺进行详细研究，通过f2相似因子法对产品溶出度进行评价，以确定它们与对照药品是否一致，以保证研制产品的质量。
【5】2、药物溶出度评价2.1溶出度测定的基本方法根据药物与介质混合的类型，溶出度测定方法主要分为两类，一类是由于搅拌或旋转而在介质中产生的强制对流导致混合，如转篮法、桨法等；另一类是由于介质的自然对流导致混合，使样品一直暴露于均匀的无涡流新鲜介质中，以保持漏槽条件，如循环法、流通池法。
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