研究背景
中药复方是传统中医临床应用的主要形式，在人类健康事业中发挥着重要作用。尽管许多中药复方的临床应用已经有几千年的历史，其临床疗效值得肯定，但迄今为止绝大多数中药方剂的成分构成仍未得以阐明，这已经成为中药药效物质基础、质量控制及作用机理等中药现代化关键科学问题研究的主要制约瓶颈。中药复方这一复杂组分分析的难点在于其所含成分的多样性、成分间物化性质迥异、缺乏相应的对照品进行结构确证等。尽管近年来各种分析技术手段得到了长足的发展，但中药复杂组分的全面检测、鉴定仍是一个艰巨的挑战。
热毒宁注射液由金银花、栀子、青蒿等中药组成，具有清热，疏风，解毒之功效，用于上呼吸道感染（外感风热症）所致的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症，是治疗上呼吸道感染，抗病毒的安全、高效纯中药注射剂，属于国家二类新药。现代研究表明，方中青蒿含倍半萜内酯、黄酮类、青蒿酮等成分，具有抗菌、抗病毒、解热、镇痛及提高免疫力的作用，还具有免疫抑制作用和细胞免疫促进等作用；金银花含有挥发油、有机酸累、三萜皂苷类和黄酮类等有效成分，其中绿原酸、环烯醚萜苷，是金银花的主要有效成分，具有镇静、降温作用；同时，栀子还具有抗感染、抗微生物作用，对金黄色葡萄球菌、脑膜炎奈瑟菌等具有抑制作用。
近年来，质谱（MS），特别是各种色谱联用质谱技术以及质谱串联技术如单级四极杆质谱（LC/MS）、离子阱质谱（IT/MS）、飞行时间质谱（TOF/MS）或三重四极杆质谱（MS/MS）与高效液相联用及最新出现的高效液相-离子阱-飞行时间串联质谱仪（LC/MS-IT-TOF）等，已发展成为化学成分定性、定量分析的主流技术之一，并以其快速、灵敏、低成本的特性在中药复杂体系的研究中获得了广泛的应用。但总体来说，目前的研究方法还存在一些不足：（1）中药成分复杂，但多数研究并不能实现中药成分的全面鉴定，而只能对有标准对照品的化学成分进行选择性鉴定。（2）中药成分复杂，运用各种质谱联用技术进行中药复杂体系组分分析将产生海量的数据集，在为结构推断提供足够信息的同时，也对信息的处理技术提出了新的挑战。逐个鉴定化合物的方法费时费力，因此目前非常需要一种具有普遍适用性的、快速的中药复杂体系成分分析与结构鉴定方法。
研究目的
采用高效液相色谱-电喷雾质谱法对热毒宁注射液中化学成分进行分析，并研究大鼠体内的药动学行为。
研究方法
- 优化HPLC条件和MS检测条件
- 运用诊断离子延伸策略和中性丢失筛选策略进行有机酸类、环烯醚贴苷类、黄酮类成分的快速筛选及鉴定。
a、应用LC/MS-Q-TOF基于绿原酸、栀子苷等标准品，获得系列成分的诊断离子以及碎裂规律。
b、将得到的每一系列成分的诊断离子分别输入数据处理工作站，从而对通过得到的热毒宁复杂体系的总离子流色谱图中所检测到的峰进行分类。
c、结合分类的结果与化学基团的结果以及系列成分的碎裂规律对化合物的结构进行鉴定。
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