一、 课题研究的目的、意义
头孢唑肟丙匹酯（Ceftizoxime Alapivoxil）是由日本京都药品公司研制的头孢唑肟的前体药物。头孢唑肟丙匹酯是国家经贸委推荐产品，其国外专利为WO9106549，在中国国内无化合物专利，也未被行政保护。该产品最初由日本京都药品公司研制，后将全部临床试验和产品开发权转让给了日本旭化成公司，京都公司仅保留在日本的销售权，目前该药在Ⅲ期临床研究中。
本课题的研究目的是在实验室条件下解决头孢唑肟丙匹酯的合成工艺技术难点，根据当前国内外的研究进展，结合国内研究情况，探索一条操作简便、费用合理、高效节能、易于实现工业化的合成路线；按照国家新药申报要求，确证其化学结构，并与文献比较；制备的产品质量和收率要求达到或超过文献报道，为今后工业化生产做好前期准备工作。
本课题的研究意义在于：头孢唑肟丙匹酯在国内没有行政和化合物专利的保护，目前处于临床Ⅲ期研究中，无产品上市，也无药典收载；头孢唑肟丙匹酯是第三代头孢菌素口服剂型，双官能前体药，与头孢唑肟酸相比，增加了水溶性基团和脂溶性基团，使其在水中溶解性和在脂中溶解性达到最好的匹配(脂水分配系数为1．15)，有利于肠道吸收，提高了血药浓度，减小了用药剂量；头孢唑肟丙匹酯甜度约为蔗糖300倍，是头孢类抗生素中不多的甜度极高的品种，更适合儿童服用；头孢唑肟丙匹酯有着强大的广谱抗菌活性；针对抗生素滥用，国家限制抗生素的发展和使用的前提下，头孢唑肟丙匹酯作为头孢唑肟的口服剂型，更容易被医生和患者接受和认可，可以产生很好的市场效益。此外，口服剂型的生产车间硬件的要求和报批要求比注射剂低，对于申报和生产都比较有利。
在国内外文献中都没有可以放大工业化生产的头孢唑肟丙匹酯生产工艺，如果课题的合成工艺具有一定的独创性，可以申报合成工艺的专利。
二、 拟研究或解决的问题
1. 熟悉beta;-内酰胺类抗生素的合成过程
2. 解决头孢唑肟丙匹酯的合成
3. 优化试验条件，努力提高各步反应的收率和产品纯度
4. 探索一条适合工业化大生产的合成路线
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