本次毕业实习的目的是通过对碘克沙醇注射液的钠、钙元素含量测定方法进行方法验证，来确认该方法及仪器能够满足对碘克沙醇注射液进行检测分析。本验证是表明按照2015版中国药典的要求更改方法后，该方法对碘克沙醇注射液分析方法的适用性。主要任务是验证以下内容：线性、范围、专属性、回收率、重复性、中间精密度。
主要参考文献：
1. 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则（编号【GPH5-1】）
2. 中国药典2015版二部附录《药品质量标准分析方法验证指导原则》
3. 《化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》要求质量标准中建立的分析方法必须经过验证
4. 药品注册的国际技术要求（ICH）Q2a和Q2b
5. Official Monographs / Iodixanol 4645
6. JX20050022碘克沙醇注射液进口药品注册要求[s].2005
7. 国家药典委员会.中华人民共和国药典 (二部) [S].2015年版.北京:中国医药科技出版社, 2015:附录75.
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