1.课题概述溴吡斯的明为可逆性的抗胆碱酯酶药，能抑制胆碱酯酶的活性，使胆碱能神经末梢释放的乙酰胆碱破坏减少，突触间隙中乙酰胆碱积聚，出现毒覃碱样(M)和烟碱样(N)胆碱受体兴奋作用。
此外，对运动终板上的烟碱样胆碱受体(N2受体)有直接兴奋作用，并能促进运动神经末梢释放乙酰胆碱，从而提高胃肠道、支气管平滑肌和全身骨骼肌的肌张力，作用虽较溴化新斯的明弱但维持时间较久。
溴吡斯的明临床用于常用于治疗重症肌无力。
重症肌无力(MG)是一种由神经-肌肉接头处传递功能障碍所引起的自身免疫性疾病，临床主要表现为部分或全身骨骼肌无力和易疲劳，活动后症状加重，经休息后症状减轻。
平均发病率约为7.40/(10万人年)[女性7.14/(10万人年),男性7.66/(10万人年)].MG在各个年龄阶段均可发病.在40岁之前,女性发病率高于男性,在40～50岁之间男女发病率相当,在50岁之后,男性发病率略高于女性。
由于重症肌无力这种疾病属于特殊病、罕见病，因此用于治疗该种疾病的溴吡斯的明片被称为孤儿药。
但目前经国家药监局批准生产溴吡斯的明的企业只有 2 家，上海中西三维药业有限公司即为其中一家。
全国目前有约百万重症肌无力患者，溴吡斯的明市场需求量大。
有利于加强溴吡斯的明原料药生产工艺中杂质检测项目的质量控制，从源头确保其相关制剂质量可靠性、有效性和安全性。
2.解决问题溴吡斯的明原料药中的杂质按理化性质分类，一般包括无机杂质、残留溶剂和有机杂质。
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
