研究方案和技术路线 中成药引起不良反应的研究进展摘 要：本文综述了中成药不良反应的研究背景，针对发生不良反应的各种原因做出了解释并对提出了解决方案。
总结归纳了前人对不良反应研究的成果，同时对中成药引起不良反应的研究进展进行汇报，并对不良反应监测工作提出意见，最后对研究中成药对临床用药的指导作用等进行了展望。
关键词：中成药；不良反应；患者1.中成药不良反应的研究背景1.1药物不良反应的类型不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与用药目的无关的有害反应。
发生不良反应的类型如下：第一类是与药物剂量相关，药理作用增强所致，这类型不良反应通常是可以预测的，且停药或者减量可以减轻不良反应症状。
副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等属于这类型不良反应；第二类型不良反应又称过敏反应，一般难以预测，发生率低，死亡率高，如青霉素过敏反应；第三种类型不良反应是除以上两种之外的不良反应，其特点主要是潜伏期长，时间关系不明确，不易预测[1]。
这类不良反应常与致癌致畸等有关，如孕妇怀孕期间服用性激素药物导致女婴在青春期等出现阴道癌的状况[2]。
1.2中成药不良反应监测的渊源自新中国1949年成立以后，中医的发展得到了政府的支持，中成药的发展随之兴起，因服用中成药而引发不良反应的事件日益增多，2007年十七大报告也做出中西医并重的指示，刚刚落幕的十九大，习总书记提出了实施健康中国战略,并提出了坚持中西医并重，传承发展中医药事业，可见我国对中医药事业的重视，解放之后，我国对中药不良反应的监测步入正轨，1953年我国发布了建国后第一部药典，1985年后，我国药典每5年更新一次，现行药典为2015版，自从1985年《药品管理法》颁布实施，第48条明确规定了药品生产和经营企业要定期考察药品生产和经营使用的药品的质量和疗效并监测药品的不良反应。
2011年《药品不良反应监测和管理办法》对ADR报告和监测工作进行了较为全面的规定和指导，自1983年卫生部起草《药品不良反应监察报告》，我国不良反应监测拉开序幕。
我国不良反应监测中心于1989年在卫生部成立，1998年加入WHO国际药品监测组织。
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