包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）1.拟研究问题近几年来，我国每年有250万人患血栓疾病，血栓疾病越来越引起人们的重视，而且脑血管疾病和心血管疾病已经超过肿瘤成为我国因病致死的第一杀手。
目前已经证明抑制血小板聚集可以减少血栓性心血管事件的发生例如心肌梗死、高危人群卒中。
阿司匹林通过降低血栓素A2的活性抑制血小板聚集，氯吡格雷、普拉格雷、替卡格雷通过与血小板上的P2Y12二磷酸腺苷键合起到抑制血小板活性和聚集的作用。
蛋白活化酶受体（PARs）尤其是PAR-1有助于血栓的形成。
PAR-1对凝血酶亲和力高，主要分布在血小板，肌细胞和内皮细胞上。
硫酸沃拉帕沙是一种表达在血小板上蛋白酶激活受体-1(PAR-1)的可逆性拮抗剂，可以减少血小板聚集倾向，抑制血凝凝块的形成，用于遭受心脏病发作的患者或腿部动脉有堵塞的患者，以降低进一步的心脏病发作、中风、心血管死亡和需要手术的风险。
在已知相关文献的研究的基础下，进行硫酸沃拉帕沙制药合成工艺开发以及起始物料质量控制研究。
在硫酸沃拉帕沙的合成步骤中，化合物5是其中一个重要的合成中间体，对于化合物5的起始物料进行质量控制研究是我们首要解决的问题。
2.研究内容和手段对于化合物5的起始物料质量控制研究的工作主要包括三部分：（1）对于合成过程中物料残留的研究，主要体现在反应路线中；（2）对于工艺杂质的研究，主要体现在合成反应中相关的副反应中；（3）对于起始物料引入的位置异构的研究，主要体现在合成起始物料中本身携带的相关位置异构的杂质。
通过对以上问题的分析，系统准备了起始物料、中间体，终产品标样，同时合成了必要的工艺杂质、终产物位置异构体杂质标样，建立了能将以上杂质与主产物进行有效分离的HPLC条件。
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