开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
【文献综述】
同种药物采用不同溶剂、不同工艺生成不同空间结构的晶体，称为药物多晶型现象。同一药物的不同晶型在溶解度、溶出度、熔点、稳定性等方面有显著的差别，不同程度地影响了药物的稳定性、均一性、生物利用度和安全性；同时药物的多晶型现象还会对制药工艺带来影响[1]。同时，一般认为造成仿制药物与原研药物、不同企业生产的同种药物、同一企业的不同生产批号药物临床疗效差异的原因大多数是来自于固体化学药物的晶型物质存在状态的变化[2]。
FDNF存在四种晶型，不同晶型溶解度不同，导致生物利用度(AUC)、峰浓度(Cmax)和达峰时间(AUCmax)有所不同。任一晶型均无法制备或分离得到纯的FDNF，因为它们会吸收少量的水，因此表现为晶型和水合物的混合物，而三水合物可得到均匀的、可重现的固体药物，在合适的系统内与潮湿的气体接触适当的时间，可形成FDNF的三水合物[3]。
药物晶型控制研究的一般方法有X-射线衍射法、熔点测定法、热分析法、红外分光光度法、拉曼分光光度法、太赫兹脉冲光谱法、显微镜法、固态核磁共振法、引湿性试验、表观溶解度和溶出度试验[2]。
【拟研究或解决的问题】
1、探索FDNF不同晶型的转化条件；
2、学习分析X-ray、DSC、Raman图谱的方法；
3、确立FDNF制剂主要质量项目的测定方法，包括含量测定、有关物质、溶出度等。
【研究手段】
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