开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一．研究或解决的问题：
藏药是在广泛吸收、融合了中医药学，印度医药学和大食医药学等理论的基础上，通过长期实践所形成的独特的医药体系，迄今已有上千年的历史，是我国较为完整、较有影响的民族药之一。在西藏藏族们凭着自己世代积累的，用他们的智慧和经验且吸取邻近地区的医疗精华，创造了具有本民族特色的藏医药学。历代藏医大师潜心钻研和经验总结，形成了准切疗效、完整的藏药学， 藏药学的历史非常悠久，人们经常喜欢到到山上去采药材。生活在西藏高原的居民在同大自然作斗争中逐步认识到了一些植物的性能及其用于治疗的经验；在狩猎过程中，又逐渐知道了一些动物的药理作用逐渐理解有毒就有药的道理，西藏高原复杂多样的地形地貌，形成了独特的高原气候，呈现西北严寒干燥，东南温暖湿润的总趋势，在这种严峻复杂的气候中生长的贵重稀少的药材，需要更加加强有效地保护、管理，开发，利用。防止各种假药材及不合格产品引入市场，威胁人类的身心健康。
藏药二十五味珍珠丸（ 藏文名：木斗聂埃日布）系藏族验方,最早收载于《四部医典》的第三部秘诀部中,是由珍珠、红花、降香、沉香、诃子、木香、西红花等27味藏药材组成的藏药复方制剂,具有安神开窍的功效。主要用于中风、半身不遂、口眼歪斜、昏迷不醒、神智紊乱、谵语发狂等。目前该藏药收载于中国药典2010年版第一部,其质量标准中未收载含量测定项,不能有效控制制剂质量。处方中的西红花具有活血化瘀、清热解毒、解郁安神的作用,与本品的功能主治相符且为贵重药材,为保证药品的有效性和安全性,本文以西红花中的主要有效成分西红花苷Ⅰ作为指标成分,采用ＨＰＬＣ法进行测定，以控制本制剂的内在质量。
由于当今市场上伪药层出不穷地出现，对整个市场体系及社会的安定、人民的健康面临严重的威胁，因此为了确保药品的质量在药品的生产、储藏、供应和临床使用等各个环节，均需经过严格的分析检验，以此来保证药品的安全有效，药品监督管理部门设置的药品检验所，依法承担药品审批和药品质量抽查检验工作。
二．采用的研究手段及文献综述：
经过多次查阅国内外的文献发现，测定藏药二十五味珍珠丸中西红花苷Ⅰ的含量测定采用ＨＰＬＣ法进行测定，色谱条件为：
色谱柱:Ｓｈｉｍ-ｐａｃｋ ＶＰ-ＯＤＳ(250ｍｍ4.6ｍｍ,5mu;ｍ)色谱柱；
流动相:甲醇-水(45∶55);流速:1.0ｍＬｍｉｎ-1;检测波长:440ｎｍ;柱温:30℃ ;进样量:10mu;Ｌ。所建立的方法简便、准确,重复性好，符合《中国药典》的规定，可以用于二十五味珍珠丸的质量控制。
二十五味珍珠丸质量检验与其他药物的检验方式基本相同，是在各种仪器的辅助下用化学、物理学方法来检验其质量是否符合GMP要求，其检验包括性状鉴别、水分测定，重量差异、微生物限度检查，重金属元素分析等。
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