一、课题研究目的
作为药品的碳酸氢钠在临床上有许多用途:其片剂主要用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。注射剂是一制酸药,主治酸血症,亦用于高血钾症,感染中毒性休克、脑血栓性头痛、梅尼埃病等。随着人民生活水平的不断提高,近年我国药用碳酸氢钠需求量呈稳定较快上升趋势。我国虽然是碳酸氢钠生产大国,但也进口高端碳酸氢钠。2011年我国进口碳酸氢钠的平均单价是出口碳酸氢钠平均单价的3.4倍。本课题针对国产食用级碳酸氢钠价格低廉,而药用级需要进口的特点。在食用级碳酸氢钠的基础上用简单有效的方法对其精制,使其质量在符合2010版中国药典标准的同时,降低生产成本。
二、课题解决的问题
食品级碳酸氢钠会有个别指标达不到2010版中国药典标准,特别是氯化物和钾离子的超标会影响碳酸氢钠的药用价值。本课题研究的是在食品级碳酸氢钠的基础上用简单有效的手段除去或降低其中超标物质的含量,使其各项指标均达到2010版中国药典标准,以供临床使用。
三、研究方法和技术路线
按照2010版中国药典对食品级碳酸氢钠进行质量检验;
确定超标物质,用相应的手段进行处理使其达到中国药典标准;
处理过的碳酸氢钠经浓缩结晶、重结晶提纯后即得碳酸氢钠药品;
检验该碳酸氢钠药品是否符合2010版中国药典。
四、文献综述
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