一测多评法在黄连饮片质量检验中的应用文献综述

 2023-01-11 05:01

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

黄连为毛茛科植物黄连(CoptischinensisFranch.)、三角叶黄连或云连的干燥根茎,为临床常用的重要中药。黄连性寒味苦,归心、脾、胃、肝、胆、大肠经,具有清热燥湿、清心除烦、泻火解毒之功能。现代研究表明,黄连含有小檗碱、黄连碱等主要成分,具有较强的抗菌作用。同时还有扩张血管、降血压、降血糖、利胆、解热、抗炎、强心、利尿、镇痛、镇静、降低眼内压、抗癌等作用,市场前景广阔。

2010版药典对于黄连饮片的质量控制有水分、灰分、浸出物及含量测定四个方面的要求。而含量测定则包括表小檗碱、巴马汀、黄连碱、药根碱和小檗碱五种成分的测定。但在实际操作当中,由于步骤的繁琐以及对照样品的缺乏,一一测定这五种成分有一定的困难。一测多评发理论上能够克服多指标质量控制中的这一难题:即只测定其中一个成分(如小檗碱),通过确定它与其余待测成分(巴马汀、黄连碱、表小檗碱、药根碱)间的内在函数关系,建立其QAMS的多指标质量控制方法。在方法实施时,可仅有一个对照品(小檗碱)而其余对照品缺省的情况下,实现这些成分的同步含量测定。本次课题就主要围绕这四个方面展开,并探究一测多评法在含量测定上应用的可行性。

一、拟研究或解决的主要问题

1.仪器与试药

Agilent1200型高效液相色谱仪(自动进样),Empower工作站(Waters公司);

KQ3200DE超声仪,乙腈、甲醇为色谱纯,水为高纯水,其余试剂均为分析纯。盐酸药根碱

(0733-20005)、盐酸巴马汀(110732-201106)和盐酸小檗碱(110713-201109)均购自中国药品生物制品检定所,盐酸黄连碱(16555)购自aladdin公司,盐酸表小檗碱为自制,HPLC(峰面积归一化法)纯度为98%。黄连药材(120913-201109)来自中检院。

2.分析方法与结果

2.1一测多评方法学考察

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