中成药中非法掺入化学物质的检测方法研究文献综述

 2023-01-11 05:01

一、选题意义

由于中成药和保健品多为多成分制剂,而且制假手段更隐蔽,掺入的化学药物种类更多,有的在一种中药制剂中掺入多种化学药物,掺入化学药物的同系物、衍生物也成为一种新趋势。

薄层色谱法、液相色谱法和红外光谱法由于中药制剂成分的复杂性,很难准确定性,常常会造成假阳性。质谱法虽然是普遍采用的确证此类掺假行为的终极方法,但是质谱仪器价格高,

操作要求高,其方法在基层药检部门推广受到限制。毛细管电泳法由于仪器的不普及,也很难

作为打击此类违法行为的有力武器。因此,建立快速、简便的HPLC.DAD方法,利用保留时间

和紫外光谱两方面来进行定性检查中药和保健品中西药成分,适合基层药检部门的打假需求,

该研究成果对净化药品市场、保障人们用药安全具有重要意义。

二、文献综述

中成药是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。是在中医药理论指导下,以中药材为原料,按照规定的处方、生产工艺和质量标准生产的制剂。有规定的用法、用量和配伍禁忌。保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。因此保健食品可以长期服用,正确服用可以适当增强抵抗疾病的能力,但不能治疗疾病。药物用于治病救人的同时会产生不同程度的不良反应,甚至危及生命。因此药品只能在医生或药师的指导下使用,才能既达到治病的目的,又能控制其不良反应。不法分子受利益驱动,有目的的在中成药和保健食品中非法掺入化学药成分,可使人致伤、致残乃至死亡,给社会及消费者带来了极其严重的危害,被报道的案例有梅花K'(黄柏胶囊)假药案Ⅲ,天蚕镇痛片案等。在中成药和保健食品中非法掺入化学药品的危害性极大,病人在不知情的情况下服用可以产生三方面的危害:一是可能掩盖病情,贻误疾病诊治;二是长期服用,可能导致不良反应,对人体造成不同程度的伤害,严重的危及生命;三是如果与治疗疾病的药物同时服用,可因超剂量导致严重后果,如糖尿病人,服用过量降血糖药物后低血糖休克可致死。中成药和保健食品中非法掺入化学药物具有隐蔽性',由于没有系统的法定检测方法而不能及时被发现并加以打击,这一违法活动在我国仍比较猖獗,得不到根治,因此建立一系列的检测方法具有很强的针对性和现实意义。

三、研究手段

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