赤芍为毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根;春、秋二季采挖,除去根茎、须根及泥沙,晒干;味苦,性微寒,归肝经;具有清热凉血、散瘀止痛的功能;用于热入营血,温毒发斑,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,癥瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡[1]。
以芍药加工的赤芍,主产地为于内蒙古、黑龙江、吉林、辽宁、河北、山西;以川赤芍加工的赤芍,主产地为四川、甘肃。
本文对赤芍的主要成分、含量测定方法的研究进展与应用等方面展开讨论,为对赤芍中芍药苷含量测定影响因素的研究提供参考。
1 主要成分与含量测定成分赤芍为常用中药,主要含有单萜及其苷类成分,包括芍药苷(Paeoniflorin)、芍药内脂苷(Albiflorin)、氧化芍药苷(Oxypaeoniflorin)、苯甲酰芍药苷(Benzoylpaeoniflorin)等,其中芍药苷是主要有效成分之一[2-5]。
药材及饮片含量测定芍药苷,赤芍用量较多的成方制剂,如正柴胡饮颗粒、乐脉丸,均以高效液相色谱法测定芍药苷含量[6-8]。
2 法定标准中的赤芍含量测定方法《中国药典》2000年版开始收载HPLC法测定赤芍中芍药苷含量的方法[9],以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(40: 65)为流动相,检测波长为230nm;芍药苷对照品溶液,以经过五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时的芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液;供试品提取方法:约0.5g赤芍粗粉,加甲醇25ml,浸泡4小时,超声处理20分钟;规定赤芍药材及饮片含芍药苷的限度,分别为不得少于1.8%、1.5%。
《中国药典》2005年版[10]、2010年版[10]、2015年版[11]沿用。
3 HPLC法测定赤芍中芍药苷含量的方法应用情况与相关研究《中国药典》收载的HPLC法测定赤芍中芍药苷含量的方法,已经在国内中药行业应用17年,在与赤芍含量或质量控制相关的文献中,多数直接引用此方法,部分文献给予肯定;部分文献报道此方法需要改进,如提取供试品的溶剂甲醇毒性大、测定的芍药苷含量偏低、限度偏低;保和堂(亳州)制药有限公司在赤芍检验工作中,也发现该方法确实需要改进。
3.1 基源同为芍药的白芍赤芍有两种基源,其中一种基源芍药与白芍基源相同,研究人员经常赤芍、白芍质量控制同时研究。
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