摘要 目的：建立关于检测L-丙氨酰胺盐酸盐光学异构体的方法学验证，对所购得的盐酸盐进行检测，为下一步合成试验放行。
关键词 L-丙氨酰胺盐酸盐；异构体；HPLC法；方法验证；本论文选题甲磺酸沙芬酰胺(safinamide mesilate)是由意大利NewronPharmaceuticals S．P．A．研制的帕金森病辅助治疗药物，是MAO-B 和多巴胺重摄取抑制药，并且对谷氨酸的病理性溢出有抑制作用［1］，临床用于成人特发性帕金森病单独应用左旋多巴的辅助治疗或联合其他帕金森治疗药物应用于中晚期波动性患者［2］，可口服使用，没有抗胆碱脂酶活性引起的不良反应［1］。
甲磺酸沙芬酰胺化学名称为( S)-2-［4-(3-氟苄氧基)苄氨基］丙酰胺甲磺酸盐。
3-氟苄氯与对羟基苯甲醛在有机碱作用下缩合制得4-（3-氟苄氧基）苯甲醛，然后与L-丙氨酰胺盐酸盐经亚胺生成、还原及成盐一锅反应制得帕金森病治疗药物甲磺酸沙酚酰胺，总收率约79.6%。
该法反应条件温和，选择性高，适合于工业化生产［1］。
所以在进行实验之前，对实验原料药物进行方法验证是开始的第一步，只有原料药合格放行才能更好地进行下一步实验。
本次课题选择的是合成甲磺酸沙酚酰胺的一个原料药物L-丙氨酰胺盐酸盐异构体的方法学验证。
方法验证所用到的试药是FDAA（Na-（5-氟-2,4-二硝基苯基）-L-丙氨酰胺）结构式如图： 分子式C9H9FN4O5；分子量为272.19。
CAS号：95713-52-3外观与性状：粉末 密度：1.592 g/cm3 熔点：229oC 沸点：544.5oCat 760 mmHg 闪点：283.1oC 折射率：1.641 储存条件：2-8oC对映异构体互为镜像关系的立体异构体,称为对映异构体 (enantiomers,简称为对映体). 对映异构体都有旋光性,其中一个是左旋的,一个是右旋的. 所以对映异构体又称为旋光异构体.L-丙胺酰胺盐酸盐分子结构中含有一个手性中心，其对映异构体是它的右旋体R-异构体。
自然界里有很多手性化合物，比如氨基酸、蛋白质、核酸、酶等生命活动的重要基础物质，都是手性的，这些手性化合物具有两个对映异构体。
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