开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)1 中药注射液药代动力学研究概况中药注射液是我国特有的药物品种,已有六十多年的临床使用历史,发展也十分迅速[1]。
相比于传统的中药汤剂,中药注射液疗效确切、起效迅速,适用于急性病症,临床应用也比较广泛。
但是同时,中药注射液成分复杂,产品质量控制难度大,加之临床上用药剂量大多依照医生经验,造成目前中药注射液的不良反应频发的局面。
近年来,鱼腥草、茵栀黄、喜炎平等中药注射液品种的用药事故引起了人们广泛的讨论[2, 3]。
中药注射液与常用药物的相互作用问题也是目前临床上亟待解决的问题,有数据称中药注射液的不良反应有很大一部分都与联合用药有关[4]。
研究方法上可以借鉴国外对于圣约翰草、大蒜提取物等常用的补充剂进行的较为全面的药物相互作用研究[5-7]。
中药注射液的给药方式使得其比传统中药体内药物浓度高得多,更易发生对于药物代谢酶和转运体的影响,产生药物相互作用。
目前已有一些注射液对于CYP酶系和转运体作用的报道,但是还无法达到指导临床合理用药的目的。
中药注射液的药代动力学研究作为中药药代动力学研究的一部分,必须要充分借鉴已有成果,同时,引入系统生物学和网络药理学等新兴学科的研究方法并结合丰富的临床经验,使得研究可以源于临床,指导临床。
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