烧伤脱痂敷料的机制研究及应用现状（文献综述）
烧伤创面处理是烧伤治疗的关键，坏死组织的及时去除是创面处理的重要内容。目前对深Ⅱ度烧伤创面的处理主要采取早期手术切痂，达到减轻中毒、控制感染、缩短疗程、恢复功能的目的。切痂术常因病人年龄、病情、烧伤部位以及医疗条件等方面的限制而不能进行，常常需要采用药物脱痂等非手术处理方法。中草药如化腐生肌散、东方1号、愈创十号等有一定脱痂作用[2]， “愈创十号”等因缺乏抗菌作用，目前已不复使用。长海医院院内制剂脱痂膏（批准文号：南制字（2011）F50037，F50038）是常用的脱痂药物，仅该院内临床应用年消耗量超过500kg，临床研究显示其具有一定的促进脱痂作用，并且疗效确切，安全性高，价格低廉，市场上无更好的替代品。
脱痂膏是由煅炉甘石、煅石膏、煅珍珠母、煅寒水石及冰片等中药材经粉碎过筛后直接加入软膏基质中制成。方中煅炉甘石味甘，性平，归肝、脾、肺经。外用于创面有收敛、吸湿、消炎等作用，主要成分为氧化锌；煅石膏味甘、辛、涩，性寒，归肺、胃经，外治溃疡不敛、湿疹瘙痒、水火烫伤及外伤止血，主要成分为硫酸钙；煅珍珠母味咸，性寒，归肝、心经，外用于湿疮瘙痒，主要成分为氧化钙；煅寒水石味辛、咸，性寒，归心、胃、肾经，外用于目赤肿痛、咽喉肿痛、口舌生疮及水火烫伤，主要成分为碳酸钙；冰片味辛、苦，性微寒，归心、脾、肺经。清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效。诸药合用，综合发挥解毒退翳，收湿敛疮，消炎止痛，去腐生肌之功效。
现代医学实验研究证明脱痂软膏可通过招引巨噬细胞来吞噬、分解坏死组织而达到脱痂目的[3]。细胞是创面愈合过程中的重要细胞，其作用贯穿整个创面修复过程，不但可以吞噬清除坏死组织、病原微生物和异物，而且可以分泌多种细胞因子趋化修复细胞，刺激细胞增殖，促进血管化，加速胶原沉积和肉芽新生[4]。另外，对于一些特殊类型的化学烧伤具有特殊的损伤机制，如氢氟酸造成的烧伤，除了高渗脱水作用、低pH值引起的损伤、腐蚀作用外，氟离子还可结合组织中多种阳离子，氟盐多能溶于水，渗透到深层组织，可使创面进行性加深，伤及骨骼等深部组织且疼痛剧烈。氟离子与钙离子结合形成不溶性的氟化钙，使血浆钙浓度降低，严重时可引起致命的低钙血症[5]。因此，常规用钙剂治疗能取得一定疗效，北京积水潭医院烧伤科应用含钙霜剂、瑞典人用葡萄糖酸钙凝胶外敷都取得良好疗效[6]。中药脱痂软膏的主要成份（煅石膏、煅珍珠母、煅寒水石等）中均含有大量的钙离子，其浓度远大于在组织中钙离子的浓度，可吸引大量渗入组织的水溶性氟离子，竞争结合，从而避免氟离子向深部组织渗透，阻止进一步损伤。临床观察表明，脱痂膏可在8 h内将绝大部分氟离子吸引结合，效果较原有葡萄糖酸钙局部动脉注射与湿敷的方法有明显优势，兼具“脱痂”及“愈创”作用[7]，此具有非常良好的临床应用前景。
20世纪60年代初，动物生理学家Winter通过猪体组织研究发现，聚乙烯薄膜覆盖的伤口上皮的形成速率是暴露伤口的两倍，于是提出创面的湿性环境更有利于伤口的愈合。自此，开始了创面敷料的广泛研究。临床研究发现水凝胶或水胶体敷料是一种较好的创面用敷料[8]，这种敷料以羧甲基纤维素 carboxymethylcellulose CMC 和海藻酸盐为主要成分 临床常用的产品有：清的佳、爱康肤银、富林蜜、ACuacel[9]、Comfeel[10]和Sorbalgon[11]等。这些亲水性敷料，利用密封与保湿原理为创面提供一个微湿、微酸和低氧的环境，在充分隔离外界细菌对创面再污染条件下，加速创面坏死组织自溶性清创，同时促进肉芽生长与再上皮化[12]；在低氧环境中毛细血管生成速度增快，血流灌注明显增加；潮湿、微酸环境有利于中性粒细胞发挥作用，增强局部杀菌能力，降低感染发生率[13]。另外，该类敷料可吸收渗液形成凝胶，吸收渗液后的凝胶不会沾粘伤口，可加速上皮细胞生长；吸收水分能力强，可有效控制渗液的吸收速率，延长敷料使用时间，减少换药次数[14]。
本课题拟通过将中药脱痂膏的有效成分与高分子水凝胶结合制备新型脱痂水凝胶达到促进脱痂、水化干燥坏死组织、提供湿润伤口愈合环境、促进伤口愈合等多重作用。
3、研究内容与方法
（1）脱痂水凝胶的制备及质量标准拟定：参照中国药典10版采用络合滴定法测定脱痂水凝胶中药成分（煅炉甘石、煅石膏、煅珍珠母、煅寒水石）中钙离子、锌离子的含量并规定最低含量
（2）初步药效学验证，选择雄性SD大鼠制备深Ⅱ度烧伤模型[15]，实验组分为低、中、高剂量组，对照组分为脱痂膏对照组、清得佳对照组及模型对照组。以相同时间内创面愈合面积、完全愈合时间、HE染色、masson染色为观察指标评价新制剂的有效性及安全性。
4、实验进度
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