一、研究的背景和目的
复方红豆杉胶囊是重庆赛诺生物药业股份有限公司的主要产品之；其内容物是红豆杉的提取物紫杉醇，紫杉醇是当今一种重要的抗癌新药。早在1971年,Wanj 等[1]就从红豆杉树皮中发现并分离出了这种物质。由干它特异的临床抗癌疗效, 1992年被美国FAD 批准为治疗晚期乳腺癌的特效药而上市。然而, 在实际药物生产中. 紫杉醇的大规模制备仍存在许多问题。首先,紫杉醇来源匾乏, 其主要存在于红豆杉树皮和针叶中, 其次, 紫杉醇在植物中含量极低, 大约为0.010%一0.013% , 而紫杉醇与其它紫杉烷化合物在化学结构和极性等方面又极为相似, 要将它们完全分离困难很大。[2]
所以，对红豆杉制备工艺的研究对提高其药物产量有一定的现实意义。
二、研究内容
红豆杉Chinese yew 是松柏纲裸子植物门红豆杉目红豆杉科红豆杉属植物，红豆杉为常绿乔木，种植下的树可以高达14米。小枝到秋天变黄绿色或淡红褐色；冬芽鳞片背部圆或有钝棱脊；镰刀形叶子，二列式，长1.5～3厘米，比其他红豆杉属的更阔，末端尖而细小，叶底有两道黄间；花腋生，雌雄异株，雌花只有一个胚珠，下托鳞片数枚；扁卵形种子，两侧各有一不明显的棱脊，围有红色杯状假种皮。以茎、枝、叶、根入药。主要成分含紫杉醇、紫杉碱、双萜类化合物。有抗癌功能， 并有抑制糖尿病及治疗心脏病的效用。
对于恶性肿瘤的医治,现代西医治疗以手术!放疗!化疗等三大治疗手段为主,虽然疗效快捷,效果显著,但往往对机体有明显的损伤和毒副作用,且在治疗过程中使用的抗肿瘤药多为合成药,存在毒副作用大!免疫抑制!耐药性等不足之处'由此,寻找新的抗癌药物和治疗方法!彻底治愈癌症已成为医学研究的热点'。
现在,综合治疗恶性肿瘤己在医药界达成了一个共识'中医虽在针对恶性肿瘤治疗中无西医之迅捷,但其对改善机体功能的明显疗效,以及所应用的中药毒副作用小,价格便宜等优点,逐渐受到研究者的重视和关注'
长期的临床实践表明,利用中医药治疗恶性肿瘤,无论是在减轻临床症状!提高生存质量!防止复发转移!延长生存期,还是在与放化疗配合增效减毒等方面都有很好的效果[3]'按中医病因病机分析,恶性肿瘤患者经手术和放疗!化疗后,大多存在着气阴严重耗伤,癌毒余邪未净的病理状态,故仍有复发和癌细胞转移的危险'对于此类病人,中医从整体观念出发,结合西医微细的病理观察,在治疗上以扶正祛邪为基本原则,广泛采用补益气阴,解毒抗癌的方法;在处方给药上则以益气养阴,补血生津,解毒抗疗效显著的中药为主'。
本课题对名老中医在防治恶性肿瘤,尤其对于经手术或放!化疗治疗的恶性肿瘤患者有辅助治疗的临床经验方进行制剂学基础研究,将其开发成颗粒剂,不仅探索了中药复方技术,为进一步研究开发中药创新药物奠定了基础,更对于临床上恶性肿瘤的防治有着重要意义'。
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