一、研究背景中国药品监管部门在2007年第一次提出对药品实行特殊审批模式，但是在适用对象方面仅以结构创新为准入条件。
2016年2月，前食品药品监督管理总局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，对创新药和部分仿制药实行优先审评审批制度，这一规定中突出了临床价值的重要性，具有很大的进步。
但是相较于国外优先审评模式，我国现有的模式种类少、互不配合，相关程序仍需进一步完善。
欧盟药品快速上市机制经过多年发展，目前已针对不同药品在创新水平、疾病严重程度、临床需求、药品可替代程度、研发难度等方面的差异，形成以多种申请通道和多样审评模式为主体的药品注册审评制度，有效地将有限的审评资源向临床价值较高的新药倾斜。
本文拟从欧盟创新药物审批制度入手，选择欧盟优先药物激励制度作为研究对象，采用制度比较法分析欧盟药品快速上市机制的先进性，以期为完善我国药品审评审批制度提供建议。
二、研究意义本文分析欧盟优先审批各模式的准入条件、具体流程、内容异同和相互配合方式，对欧盟的优秀经验总结归纳，为我国优先审批模式提供借鉴。
再结合我国目前优先审评情况，研究两者优先审批的具体情况。
从实际情况出发提出建议，帮助进一步缩短我国药品审批时间、增强现有药品特殊通道的作用,提升我国药品注册管理的效率和科学性。
有利于我国优先审批模式的进一步完善和科学化。
三、文献综述3.1我国优先审评审批的政策背景2015年8月，国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》[1](国发〔2015〕44号)，要求加快创新药审评审批。
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