一、研究内容：探讨现行药品质量标准中蒙脱石粒度分布分析方法的合理性及其改进的可能性。
二、研究手段：使用激光衍射粒度分析仪（Malvern Mastersizer 3000），参考中国药典（2015版）通则0982第三法中的粒度分布测定方法，通过改变分散方法、超声时间和功率、搅拌速度等参数，找出最适宜蒙脱石的粒度分布测定方法，并与现行国家药品标准中的蒙脱石粒度分布测定方法进行比较。
三、 文献综述：蒙脱石是取天然的膨润土经水洗加工制成的含水硅酸镁钙，为已有国家标准的化学药品，其对消化道黏膜有很强的覆盖保护能力，它通过加强消化道黏膜屏障作用帮助消化道上皮组织再生修复；对消化道病毒、病菌及其产生的毒素有固定和抑制作用。
通过这两种药理作用，用于治疗各种急慢性腹泻和消化道炎症。
这两种药理作用又和蒙脱石的颗粒细度和吸附力密切相关，颗粒越细，表面积越大，作用越强。
因此，准确测定蒙脱石的粒度，对于蒙脱石的质量控制、保证疗效是十分必要的。
粒度也可称为粒径。
粒度或粒径表示的是颗粒直径。
当然，对于非球形颗粒，其粒径与测量基准和统计方法有关，粒径只能是等效的。
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