LC-MS/MS法测定人血浆中布地奈德的浓度方法学开发与验证 一、研究目的布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素,临床上用于糖皮质激素依赖性或非依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。
该研究基于药物分析学与药物代谢动力学,目的建立血浆中布地奈德的LC-MS/MS分析实验方法,并进行方法学验证。
二、研究内容和研究手段(1)内容:利用LC-MS/MS法建立布地奈德在人血浆中浓度的分析方法,包括生物样品处理方法、内标物选择、色谱柱种类,流动相组成及比例,流动相流速、柱温、离子化方式和扫描方式等。
并对该测定方法进行方法学验证,主要包括标准曲线、准确度和精密度、分析物提取回收率、稳定性、选择性等。
(2)手段:蛋白沉淀法,LC-MS/MS超高效液质联用色谱仪,旋涡混合器,高速台式冷冻离心机。
三、主要成果形式本实验以母药布地奈德为目标化合物,完成LC-MS/MS测定人血浆中布地纳德的方法开发,完成LC-MS/MS测定人血浆中布地纳德的方法验证,基本完成C-MS/MS测定正常人血浆中的布地奈德,最终将结果整理成论文。
四、工作进度2019.02研读相关文献,学习相关操作2019.03-2019.04方法学建立与验证2019.05 血浆样品测定与论文书写五、论文综述(一)摘要布地奈德(budesonide)是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素,能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成【1】。
从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低,并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程,抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应【2】。
布地奈德用于非糖皮质激素依赖性或依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者【3】。
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