一、课题解决的问题
药品召回是一项复杂的系统工程，实施者、协调者和监管者等在药品召回过程中各自发挥着独特的作用。2014年全国两会，李英杰和同事们希望今年代表委员能够关注完善药品法律法规，保障公众用药安全的民众呼声。《药品召回管理办法》对拒绝召回缺陷药品生产企业的处罚力度远远无法达到警示目的，建议加大处罚力度，使企业不敢不召回、不得不召回。再回顾2012年4月15日，央视每周质量报告gt;里一期节日胶囊里的秘密gt;，毒胶囊事件曝光，但仅只有两家企业进行药品召回，以及其他相关不良反应事件的召回实施情况中均反应目前我国药品召回制度的不足。国内对药品安全隐患缺乏监测评估能力、药品不良反应监测体系不完善、药品监管部门责任不明、企业缺乏自主召回意识等制约着各行为主体在药品召回过程中作用的发展。因此，从企业、行政监管等方面采取多种策略，整合国内外对于药品召回制度的措施，提高我国药品召回有效性，减少其带来的损失，使之防患于未然。
二、研究方法
1.文献研究法：根据研究课题，在中国期刊全文数据库、万方数据库、中国知网中查找相关文献，通过调查文献来获取资料，从而全面地、正确地了解和掌握所要研究的问题，并结合自己所学相关知识对内容进行分析。
2．案例分析法：本文通过对PPA事件、龙胆泻肝丸尿毒症事件、齐二药假药案件、欣弗劣药事件等案例进行陈述和分析，以具体的实例发现目前药品召回存在的问题与不足， 并探寻具有可行性的解决方法。
3. 中外对比法： 本文通过美国FDA的风险预警系统、美国加州以及欧盟的药品召回制度与我国药品召回制度的对比，找出国外值得借鉴之处，取长补短，进一步提出可供我国完善药品召回制度的建议。
三、论文课题研究进度安排
2014年3月04日----3月10日 确定选题，查阅文献。
2014年3月10日----3月15日 撰写开题报告。
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