开题报告内容：
1.选题背景
1986年,世界首个单克隆抗体获得美国食品与药品监督管理局的批准上市,开启了单抗药物的时代,成为生物医药领域中最耀眼的明珠。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低理化性质均一等特点，此外一些实验室就是利用的这一点来进行检测，常见的方法有：Elisa、蛋白质芯片、免疫印迹等。单克隆抗体在使用前也应进行纯化，纯化方法大致可分为沉淀法和色谱法两大类,沉淀法一般简单方便回收率高,但是一般纯度较低。色谱法操作较繁琐,但纯化得到的抗体纯度较高。
Protein A亲和层析：Protein A是金黄色葡萄球菌细胞壁中的一种蛋白质成分，能特异性地与抗体的Fc区结合，所以ProteinA亲和介质可用于抗体的分离纯化。
Protein A亲和层析优点：选择性好，经过纯化所得到的抗体纯度＞99％；能够浓缩抗体，洗脱液的抗体浓度＞10g/L；可有效灭活病毒，适用于人源的（非IgG3）抗体和Fc融合蛋白；减少缓冲液的种类和用量；该方法是目前使用最普遍的单抗纯化方法之一。
Protein A亲和层析缺点： 1、Protein A凝胶价格昂贵2、抗体在低pH条件下形成高分子聚合物和沉淀3、脱落的Protein A配基会和抗体一起被洗脱，影响抗体的安全性4、层析使用周期短；易被存在于样品中的蛋白酶水解，降低分离效果5、缺乏有效的清洗方法，由于在碱性环境下不稳定，不能用一般的氢氧化钠原位法。
研究抗体在酸碱、高温低温等环境及长期储存情况下的稳定性，目的是评价各种方法检测稳定性时的优劣，及蛋白质抗体对不良好环境的抗性。
2.研究的主要内容
重组单克隆抗体的纯化及稳定性的研究
3.研究的思路和方法
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