质量对于任何一个制药企业都是至关重要的,保证药品的质量安全是药品生产中一个不可或缺的重要环节。
但在药品生产的各个环节中,或多或少或大或小的会出现影响药品质量的事件。
本文主要介绍的内容是当制药企业发生这些质量问题时,利用雪花型偏差分析图表对药品生产过程中出现的问题进行剖析,包括雪花型偏差分析图表的建立,定性分析,定量分析等。
为解决药品生产过程中的问题提供完整的思路与途径。
不仅如此,雪花型偏差分析图表还可以作为药品生产过程中的预风险分析的工具,把可能会导致药品生产问题的因素都进行一一排查,防止药品生产过程中一些可避免的质量问题的发生。
本文计划采取案例分析,对比分析,现实数据分析等多种方法从多角度阐述雪花型偏差分析图表在药品生产的重要性。
以药品生产过程中药品污染,装量差异等为例,介绍整个雪花型分析偏差图表的操作流程和分析方法。
药品的质量要求非常严格,稍有偏差便会导致药品质量大打折扣。
然而很多医药企业更加注重的是药品质量出现问题后的处理方式,通过事后处理,解决影响药品质量的某一因素。
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