优化土木香提取工艺提高冠心苏合软胶囊稳定性的研究
一、课题背景
冠心苏合软胶囊是公司主要产品，其处方中的土木香药材在全国分布广泛，不同产地、品种的药材，其根部所含挥发油的量也不同。从优选的土木香药材中提取的土木香内酯油，
不仅数量少、质量不稳定，而且批与批间挥发油中土木香内酯的含量存在较大差异，给制剂生产造成不便。
二、实验目的
本试验是在优化土木香药材提取工艺的基础上，针对所得土木香内酯油的外观和理化指标进行检测，初步制定较合理、可行的中间体质控项目和限度；同时细化含量测定的操作步骤，达到土木香内酯油的含量稳定，重现性好，方便制剂生产使用的目的。
三、实验原则
本试验不改变产品的处方及其药材提取工艺，只对提取的土木香内酯油进行质量监测，制定质控限度。
四、实验方法
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