开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题解决的问题
盐酸坦索罗辛是一种强效和高选择性的alpha;1-肾上腺素受体抑制药，作用于血管平滑肌而不影响血压，松弛尿道紧张状态，使排尿障碍得到改善，临床上可用于治疗良性前列腺增生和前列腺肥大引起的排尿障碍。
本课题根据对比美国药典和欧洲药典对盐酸坦索罗辛原料药进行来了相关研究，包括外观、性状、熔点、鉴别、有关物质和含量测定，同时对盐酸坦索罗辛原料药进行了稳定性考察，包括影响因素试验、长期试验和加速试验。
二、研究方法和技术路线
本课题是在对比美国药典、欧洲药典、进口注册标准的基础上展开的，首先对盐酸坦索罗辛考察了外观、溶解性、熔点，又对盐酸坦索罗辛原料药进行了鉴别，包括红外、比旋度和氯化物检查。然后对盐酸坦索罗辛原料药也进行了一般杂质检查，包括干燥失重、重金属、炽灼残渣。接着用高效液相色谱采用自身稀释千分之一对照的方法对有关物质进行限度检查，有关物质分为主峰前有关物质和主峰后有关物质。由于盐酸坦索罗辛有手性中心，因此本课题采用自身稀释千分之一对照对盐酸坦索罗辛的对映异构体进行限度检查。美国药典和欧洲药典采用非水滴定法对盐酸坦索罗辛进行含量测定，本课题分别采用非水滴定法和高效液相色谱法对盐酸坦索罗辛原料药进行含量测定并进行比较。
三、论文课题研究进度安排
2013年2月25日----3月22日 确定选题，并查阅文献及相关资料。
2013年3月22日----4月1日 整理所查文献及资料，撰写开题报告。
2013年4月1日----5月1日 进行实验设计与方法学摸索，拟定实验方案后开始实验。
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