摘 要: 本文是通过研读大量相关文献,对水飞蓟宾葡甲胺药物结构、理化性质进行梳理总结,了解水飞蓟宾葡甲药物的疗效和生理机能,对市面上水飞蓟宾葡甲胺在售剂型的调查以及查阅了其他药物肠溶剂型,为研制水飞蓟宾葡甲胺肠溶片提供理论依据,从而形成本文的文献综述。
关键词: 水飞蓟宾葡甲胺;肝炎;肠溶片;溶出度水飞蓟素在治疗肝性疾病上的显著疗效越来越受到重视,而其在水中的水溶性低的原因一定程度上限制了使用,为了解决溶解性的问题,将其制成盐的形式水飞蓟宾葡甲胺。
市售的药物剂型有普通薄膜衣片和胶囊剂,都是口服给药的剂型,而水飞蓟宾葡甲胺在胃内易解离,从而导致药物生物利用度低。
而水飞蓟宾葡甲胺肠溶片从理论上可以有效改善这一问题。
针对水飞蓟宾葡甲胺的药理作用和临床应用以及肠溶片的制备和质量检查,目前前已有很多学者从不同角度进行了梳理、概括和述评。
本文通过归纳总结上述要点,从而确定所要研制剂型的实用性和可行性。
1. 文献来源与分析方法通过电子文献检索,检索有关水飞蓟宾葡甲胺理化性质、药理作用和临床应用的中、外文文献,检索与本品相类似的中药类片剂的处方研究的中、外文文献,以及检索肠溶片的处方设计和质量检查方法的中、外文文献。
检索关键词:以 理化性质(Physicochemical properties)、药理作用(pharmacological action)、临床应用(clinical application)与水飞蓟宾(Silybin)、水飞蓟宾葡甲胺(silybin meglumine)进行交叉组合,以处方设计(Prescription design)、质量检查方法(Quality inspection method)与肠溶片(Enteric-coated tablets)进行交叉组合,以中药类药物片剂处方(Prescription of Traditional Chinese Medicine Tablets)等相关关键词分别在Pubmed、中国知网、万方、维普、Web of Science等数据库检索文献,时间截止2019年3月8日。
根据文献题目及摘要共检索并筛选相关研究主题的文献230余篇,排除标准:根据摘要,排除与药品实用价值无关的文献;排除非方法学相关的文献;排除非中、英文文献;排除政策法规类文献。
对其中23篇文献进行全文阅读,并对水飞蓟宾葡甲胺的特殊性和实用性以及制成肠溶片的科学性和检查方法进行综述分析。
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