用IEC和CIEF法检测单克隆抗体电荷异质性单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，称为单克隆抗体。
通常采用杂交瘤技术来制备，杂交瘤抗体技术是在细胞融合技术的基础上，将具有分泌特异性抗体能力的致敏B细胞和具有无限繁殖能力的骨髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤。
用具备这种特性的单个杂交瘤细胞培养成细胞群，可制备针对一种抗原表位的特异性抗体即单克隆抗体。
单克隆抗体是复杂的四聚体糖蛋白，常呈现微观不均一性，即异质性，包括电荷、疏水、形态等相关的异构体。
这些异构体可能来自于抗体分子复杂的生物合成途径，如细胞系及培养工艺，也可能来自于纯化、制剂等制造过程以及贮存过程的任何阶段。
单克隆抗体的制备过程：1.对小鼠注射特定的抗原蛋白,使小鼠产生免疫反应；2.得到相应的B淋巴细胞；3.将小鼠骨髓瘤细胞与B淋巴细胞融合,再用特定的选择培养基进行筛选；4.在该培养基上,未融合的亲本细胞和融合的具有同种核的细胞都会死亡,只有融合的杂种细胞才能生长（这种杂种细胞的特点是既能迅速大量繁殖又能产生专一的抗体）；5.对上述杂交瘤细胞还需进行克隆化培养和抗体检测,经多次筛选,就可获得足量的能分泌所需抗体的细胞；6.最后,将杂交瘤细胞在体外条件下做大规模培养,或注射到小鼠腹腔内增殖,这样,从细胞培养液或小鼠腹水中,就可以提取出大量的单克隆抗体了。
电荷异质性：由于蛋白质修饰或结构的微小变化导致的蛋白表面电荷分布不均一性。
检测电荷异质型的方法有：1. IEC-HPLC2. CIEFIEC-HPLC:离子交换色谱；CIEF:毛细管等电聚焦，一种根据蛋白等电点来分离蛋白质的技术；与其他蛋白一样，单克隆抗体具有许多翻译后修饰，如末端的改变、糖基化、脱酰氨基作用、异构化、氧化、分裂、聚合等。
几乎所有的这些修饰都会引起单抗表面电荷的改变，直接的(改变电荷集团数目)或间接的(引起构象改变)，这就是单抗的电荷异质性。
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