开题报告内容：
乙醇中电位滴定法测定依达拉奉产品的含量
【课题目的】研究进行依达拉奉产品含量测定的有效、准确的方法。
主要研究内容：依达拉奉产品进行含量测定所采用的主要方法——乙醇中电位滴定
【研究背景】
依达拉奉注射液是日本三菱东京制药株式会社开发的新一代中枢神经系统用药， 首次于 2001 年 4 月在日本上市， 商品名 Radi-cut。该药目前批准的适应症为： 用于改善脑梗塞急性期的各种精神神经症状及各种机能障碍。该药与临床常用的溶栓、 抗凝药物不同， 不干预机体凝血系统和纤溶系统活性， 在脑血栓、 脑栓塞急性期治疗显示了确切疗效及优越的安全性能，尤其对于伴有出血倾向的脑梗塞患者， 该药更是具有独特的优越性。 [1-3]
【文献综述】
依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂）主要用于脑梗塞的治疗[10]。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸（NAA）是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示，依达拉奉可清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。
依达拉奉结构中有5-吡唑酮杂环，紫外有吸收，可采用紫外分光光度法[4]和高效液相色谱法[5]测其含量，但这些方法都属于仪器分析方法, 其精密度不如容量分析方法[6]，不适于测定原料药。有文献依据它的弱碱性采用非水电位滴定法[7]测定依达拉奉原料药的含量,但其滴定突跃较小。因为依达拉奉结构中的 5-吡唑酮杂环具有一定的酸性, 可以在乙醇溶液中用酸碱滴定法进行测定[8]。目前测定依达拉奉原料药及成品有关物质含量的方法有高效液相色谱及电位滴定法。
1.HPLC法
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