开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一．拟解决问题：
- 高效液相色谱条件的优化。（包括流动相的选择，色谱柱的选择。）
- 供试品的处理。（主要为黄连的提取，纯化，富集。）
- 方法学验证
- 样品测定
- 标准指纹图谱的建立及数据分析。（黄连的指纹图谱。）
二．采用的研究手段
- 本课题主要采用高效液相色谱法来测定消渴清颗粒中生物碱类成分。
- 对于供试品的处理，采用控制变量法，分别探究：不同的提取溶剂，改变固液比，改变样品粒度，超声提取时间的改变，固相萃取小柱填料的改变，固相萃取小柱柱容量的改变。
- 不同提取溶剂
分别采用分析纯甲醇，无水乙醇，及甲醇盐酸（100：1）混合溶液作为提取溶剂，各取10ml，取3份各0.5g消渴清颗粒研磨粉末，分别加入三种溶剂中，进行超声溶解30分钟，通过中性氧化铝固相色谱小柱吸附，其他条件相同时，对三种供试品溶液高效液相色谱图谱数据进行分析比较。
- 改变固液比
取0.3g消渴清颗粒研磨粉末样品，0.5g消渴清颗粒研磨粉末样品，及0.7g消渴清颗粒研磨粉末样品，分别溶于10ml甲醇盐酸（100：1）混合溶液，配制出3份供试品溶液，进行超声溶解30分钟，通过中性氧化铝固相色谱小柱吸附，在其他条件相同时，对三种供试品溶液图高效液相色谱图谱数据进行分析比较。
- 改变样品粒度
取若干克消渴清颗粒样品，对其进行研磨，研磨至粉末状，取0.5g样品粉末溶于甲醇盐酸（100：1）混合溶液中溶解制成供试品溶液，再取0.5g消渴清颗粒样品溶于甲醇盐酸（100：1）混合溶液中溶解制成供试品溶液，进行超声溶解30分钟，通过中性氧化铝固相色谱小柱吸附，在其他条件相同时，对两份供试品溶液的高效液相色谱图谱进行分析比较。
- 改变超声提取时间
取4份各0.5g的消渴清颗粒研磨粉末，分别溶于10ml甲醇盐酸（1：100）混合溶液中制成供试品溶液，进行超声溶解，分别进行10分钟，20分钟，30分钟，40分钟，通过中性氧化铝固相色谱小柱吸附，在其他条件相同时，对四分供试品溶液的高效液相色谱图谱进行分析比较。
- 改变固相色谱小柱填料
取2份各0.5g的消渴清颗粒研磨粉末，分别溶于10ml甲醇盐酸（1：100）混合溶液中制成供试品溶液，进行超声溶解30分钟，分别通过中性氧化铝（PH=6.5-7.5）固相色谱小柱吸附、碱性氧化铝(PH=9.0-10.0)固相色谱小柱吸附。在其他条件相同时，对四分供试品溶液的高效液相色谱图谱进行分析比较。
- 改变固相色谱小柱柱容量
取4份各0.5g的消渴清颗粒研磨粉末，分别溶于10ml甲醇盐酸（1：100）混合溶液中制成供试品溶液，进行超声溶解30分钟，分别通过由3g中性氧化铝填充的固相色谱小柱吸附，4g中性氧化铝填充的固相色谱小柱吸附，5g氧化铝填充的固相色谱小柱吸附，6g中性氧化铝填充的固相色谱小柱吸附。在其他条件相同时，对四分供试品溶液的高效液相色谱图谱进行分析比较。
- 方法学验证
需要验证的分析项目有：鉴别试验，定量检查、原料药或制剂中有效成分含量测定，以及制剂中其他成分（中药中如残留物、添加剂等）的测定。药品溶出度、释放度等价差中，其溶出量等的测试方法也应进行必要验证。
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