课题名称 我国仿制药在国际竞争中的优劣势分析课题性质 基础研究 radic; 应用课题 设计型 调研综述 理论研究开题报告内容：（包括本课题应达到的目的、主要研究内容和成果要求、主要的参考文献及本课题工作进度等）（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）本课题研究的目的：本课题通过研究分析我国仿制药在国际市场竞争中的现状，比较我国仿制药与原研药的优势与劣势，同时对比其他国家制药企业仿制药品的研发与销售以及监管的经验，寻找我国仿制药在国际市场上的竞争优势，为规范我国仿制药产业以及帮助我国仿制药品在国际市场上竞争提供参考价值。
主要研究内容和成果要求：本课题在研究过程中需要收集各国相关市场信息及实例资料，研究仿制药和原研药的发展现状，探讨不同国家我国仿制药的市场现状，分析我国仿制药在国际市场竞争中的优势与劣势，同时对比其他国家制药企业仿制药品的研发与销售以及监管的经验，并就这些市场现状提出合适的建议。
主要参考文献：[1]牛剑钊（Niu JZ）.我国仿制药研究及监管现状[J].中国新药杂志，2014，23（1）：6-10.[2]张楠（Zhang Nan）.中国仿制药品牌战略研究[J].科技管理研究，2012, 23（3）：4-5.[3]刘敏(Liu Ming).中国仿制药出口至欧盟市场的现状与前景分析[J].国际市场，2012，（07）:44-46.[4]方剑春(Fang JC).仿制药输美门槛提高山雨欲来[N].中国医药报，2014.01.23[5]吴豫生(Wu YS)，牛成山（Niu CS）.中国医药产业发展现状［J］.科技导报，2016，( 11)：25-27.[6]唐学良(Tang XL). 医药出口渴望优化深加工[N].医药经济报,2013.11.13本课题工作进度： 2017．2.27 ---2017.3.25查阅资料，确定论文的题目和提纲2017．3.26 ---2017.4.30完成论文初稿2017. 5.1---2017.5.27修改初稿，完成终稿2017．5.28---2017.6.10准备论文答辩本课题拟研究的问题：随着人民生活水平的提高，医疗保健需求也在不断地增加，医药行业在国民经济中占据着越来越重要的位置。
在中国，总数5000多家的制药企业中有97%以生产仿制药为主。
对于很多大型国企而言，研发新药往往花费很多精力，需要投入大量资金与时间，相比之下，仿制药的上市不用要投入太多的资金，从投入研发到成功上市花费时间精力少，资金回流快，这使得仿制药成为大多数国企的首选。
因此，探讨我国仿制药在国际市场上的优势及劣势，从而选择合适的销售方案来抢占国际市场份额是十分重要的。
本课题的研究手段： 1.文献研究法综合利用国内外互联网及各大数据库，知网、万方等以及相关政府、统计局及卫生部网站发布的数据等,收集国内外中国仿制药的市场现状和相关研究，对我国仿制药在国际市场的优势与劣势提出进一步的分析。
2.案例研究法选取有代表性的区域市场，比如中东欧等国家与地区，探讨我国仿制药在不同国家市场中的销售现状，分析我国仿制药在国际市场的优势与劣势，同时研究不同国家对仿制药市场的管控情况，并就这些市场现状提出合适的销售方案。
3.比较研究法通过对其他国家仿制药制药企业战略的分析，对比我国与其他国家制药企业仿制药品的研发与销售以及监管的经验，对各自优缺点等方面进行综合比较分析研究，就这些市场现状提出合适的建议。
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