一、研究背景与研究目标
疫苗接种是保护公民健康最有效的措施之一，但是由于cutter事件、猪流感疫苗以及山西疫苗事件，很多家长拒绝给孩子接种疫苗。当前疫苗监管法规及组织结构尚不完善，疫苗审批和生产监管存在纰漏，疫苗流通渠道和冷链系统运转不规范，疫苗不良反应监测系统不完善。针对这种情况，本文在分析国外疫苗监管体系的基础上，详细阐述了中国疫苗监管这一领域的现状，并给出重要的启示。
二、文献综述
《美国对疫苗的管理与监督》一文中提到保证疫苗安全的措施以及美国对疫苗安全的重视。对于疫苗的安全，文中详细地介绍了美国的监管体制，同时也指出了管理疫苗不良反应的重要性。
《美国甲型H1N1流感疫苗安全性检测探析与思考》一文中通过探讨美国政府针对免疫接种后疫苗安全性监测所采取的措施，并比较了我国与美国在疫苗不良事件监测工作中存在的差距，为我国疫苗安全警戒工作的深入开展提供了借鉴。
《各国疫苗IV期临床监管对我国的借鉴意义》一文中通过对美国、澳大利亚、日本、加拿大等具有疫苗IV期临床监管成功经验国家的特点进行分析总结，再结合我国疫苗监管实际情况在数据库建设、信息反馈和专家队伍等方面提出可行性建议。
《美国疫苗监管体系的启示》一文中提到美国疫苗监管的框架以及对我国的六大启示，对我国疫苗监管体系的完善有不可忽视的意义。
《中美疫苗不良事件监测体系比较》一文中通过比较两国疫苗监管体系在组织管理、法律法规和技术检测三方面的差距，提出了完善我国疫苗不良事件监测体系的建议。
《从美国疫苗伤害救济制度探讨对建立我国预防接种异常反应救济机制的启示》一文中通过介绍美国疫苗伤害救济制度，对我国相应的制度提出几点建议，同时探讨了对建立我国预防接种异常反应救济机制的启示。
《对疾病预防控制机构违规经营治疗类生物制品的监管政策》一文中通过对全国生物制品经营情况的检查，发现疾病预防控制机构存在违规经营治疗类生物制品等一些问题，并针对发现的问题，整顿与规范经营的原则，提出监管对策。
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