药品数据保护制度对我国医药产业影响研究文献综述

 2023-01-16 10:01

药品数据保护制度对我国医药产业影响研究

一、研究目的及意义

我国的医药产业正处于仿创结合向自主创新过渡的关键阶段,医药产业自主创新能力亟需提高。药品数据保护制度通过设置仿制药上市审批准入门槛,赋予品牌药一段时期的市场独占,有效地保护了创新药物研发的投资利益和积极性。完善数据保护制度,能够激励创新投入、鼓励重大新药创制、推动医药技术创新、优化医药产业结构升级。然而,过强的数据保护又延长了仿制药的市场准入,导致药品价格居高不下,增加医疗费用的支出,严重影响了药品的可及性和可支付性。因此,合理的药品数据保护制度对推进我国医药产业自主创新具有深远影响。

本文旨在分析我国目前医药产业结构与创新能力,探究如何设置药品数据保护制度以达到促进我国医药产业升级的目的,并最终提出完善我国药品数据保护制度的建议。

二、研究方法

1、文献资料法:通过查看历史的文献资料,对我国医药产业结构和自主创新能力现状进行定性分析。

2、描述性统计分析:通过查阅高技术产业年鉴、药学年鉴等资料,对我国医药产业现状进行定量分析。

3、对比分析法:从数据保护制度的创新激励作用和仿制抑制作用两方面出发,评估数据保护制度对当前我国医药产业的影响程度

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