一、拟研究或解决的问题从全球角度来讲，制药产业是最具活力、最具潜力的产业，甚至有朝阳产业的美誉。
制药产业不仅是高新技术产业、先导产业，还是世界贸易增长速度最迅速的产业之一。
但是世界制药市场已经逐渐形成了垄断格局。
我国在严峻的产业形势下，于2003年成立了国家药品监督管理局，从成立之初就开始着手制定制药产业政府规制的相关政策。
短短十几年的实践，我国药品行业已从原来的制药弱国变成今天的制药强国，年产值平均呈现两位数递增。
这恰恰证实了政府的经济性管制对制药产业的发展促进作用。
政府经济性规制不仅能够促进制药产业的繁荣和兴旺，还能弥补市场缺陷所带来的市场失灵问题，与此同时，由于我国制药产业政府规制的时间较短，缺乏丰富的经验，所以很多现实性的问题是无法避免的，比如产业的经济效率、产业的发展持久性以及产业的核心竞争力等问题。
二、研究手段及方法研究方法：实证分析和理论分析相结合；对比论证；列事实、摆依据；理论和实践相结合。
按照提出问题，分析问题，解决问题的思路进行论证。
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