帕瑞昔布钠,化学名为N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐,是一种新型的非甾体抗炎药,是COX-2选择性抑制剂伐地昔布的水溶性、非活性前体药物,在体内可经肝脏迅速几乎完全转化成伐地昔布。
帕瑞昔布钠是第一个注射用COX-2抑制剂,用于术后中重度急性疼痛的治疗。其临床疗效已经在口腔科、妇科、骨科等多种手术术后的止痛治疗中得到证实..
有关物质分析方法的验证
①检测波长的选择
有关物质检测波长是结合主成分与杂质的最大吸收波长进行选择。
测定方法：分别称取待测供试品、对照品、空白辅料、市售对照样品适量，用流动相溶解并稀释到一定浓度，配制成对照品溶液、供试品溶液以及空白辅料溶液，分别于采用HPLC法测定，采用DAD检测器进行，确定待测物质中各杂质的最大吸收波长、主峰的最大吸收波长以及空白辅料的干扰情况等，有杂质对照品的同时进行扫描，或HPLC进行测定。必要时可将供试品溶液适当破坏后测定各降解产物的最大吸收波长。
判断结果：根据测定结果确定有关物质测定的检测波长。
②专属性试验
专属性系指在其它成分可能共存的情况下，采用的方法能准确测定出被测杂质的特性。
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