复方右美沙芬缓释片含量测定及有关物质研究综述张蕾 1043325摘要 右美沙芬愈创木酚甘油醚缓释片是最新的通过中枢性镇咳化痰治疗，适应症广泛，不良反应少。
药理作用机制明确，毒理研究无致畸性和致突变性，临床上广泛用于目前流感、肺炎、感冒等感染引起的咳嗽病。
关键词 右美沙芬;愈创木酚甘油醚;缓释片简介：右美沙芬愈创木酚甘油醚缓释片是一种用于上呼吸道感染( 如普通感冒和流行性感冒) 支气管炎等引起的咳嗽、咳痰的口服制剂，主要含有氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚两种成分。
通过本实验的研究，对愈美缓释片进行初步分析，筛选并确定合适的色谱条件（波长选择，流动相组成、比例，色谱柱等）并进行方法学验证；并对杂质分析并进行方法学验证，含量测定试验，影响因素考察，准确度考察，精密度考察稳定性（加速）考察愈美缓释片的生产应用提供参考，并为该药物的制剂提供依据。
药物的化学结构式、分子式、分子量、基本理化性质 本品主要成份为氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚。
氢溴酸右美沙芬： 化学结构式： 分子式：C18H25NOHBr 分子量：370.33 基本理化性质：本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。
本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。
比旋度：取本品，精密称定，加盐酸溶液(0.1mol/L)溶解并定量稀释使成每1ml中约含20mg的溶液，比旋度为 28.0至 30.0。
氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药, 作用与同剂量的可待因相当, 不抑制呼吸中枢, 无成瘾性, 在尿中以美沙芬原形或去甲基代谢物右吗喃被排泄, 毒性低、不良反应少，3-甲氧基吗啡氢溴酸盐为氢溴酸右美沙芬的主要降解产物。
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