一、课题解决的问题
高血压患者一般需要长期服药来维持其血压的稳定,所以高血压类的药物比较适合于制备缓控释制剂,延长药物在体内的作用时间,减少每日用药次数,减少峰谷现象,降低毒副作用。硝苯地平是钙拮抗剂中具有代表性的药物,临床上广泛用于高血压和心绞痛的治疗。硝苯地平半衰期t1/2呈双相,t1/2alpha;为2.5~3h,t1/2beta;为5h,且在大鼠各肠段均有良好吸收,适于设计成缓控释制剂。其普通制剂反射性引起心率加快,激活交感神经系统,而长效钙拮抗剂对缺血与衰竭的心肌没有上述不良反应,使用更为安全。世界卫生组织和国际高血压联盟将选择降压疗效维持在24h 的长效药物作为高血压治疗的用药原则。
本研究以海藻酸钠为基质,通过湿法制粒法制备硝苯地平缓释片,并考察其对硝苯地平的缓释作用以及不同海藻酸钠含量对片剂释放性能和稳定性的影响,探讨以海藻酸钠作为硝苯地平缓释片释放基质的可行性。
二、研究方法和技术路线
硝苯地平具有光解性, 故以下实验均在避光条件下完成。
一.硝苯地平-海藻酸钠缓释片的制备
湿法制粒:称取硝苯地平,乳糖,海藻酸钠,糊精,磷酸氢钙,过筛,按一定比例等量递增混合,加30%乙醇制软材,过筛制湿颗粒,干燥2小时,加硬脂酸镁,混合均匀,过筛。称重压片,每片0.2g。通过研磨过筛看不同硝苯地平粒径对释放的影响。
二.释放度测定
取缓释片,以配置不同的溶出介质,调整温度,转数,依法操作,滤液测定特定波长下吸收度。另精密称出干燥至恒重的NFP适量, 配制成适宜浓度的对照品溶液, 同法测定吸收度, 计算每片在不同时间的累积释放百分量.
三.缓释片释放行为的分析
以上是毕业论文文献综述,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。