HPLC法测定羚黄宝儿丸中甘草酸的含量文献综述

 2023-01-30 11:01

课题的目的及研究意义

羚黄宝儿丸是广州白云山敬修堂药业有限公司的一个老产品。主要由麝香、黄连、羚羊角等九味药组成。具有清热熺风,除痰定惊,开窍醒神的功效。用于小儿发热,惊哭夜啼,痰热咳嗽,泄泻,脾胃虚弱及消化不良等症。其标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册(标准号WS3-B-2787-97)[1],但标准中无含量测定方法,虽有性状和薄层鉴别等其它项检查,但是缺少含量测定一项是不利于制剂的质量控制的。经查阅文献获知方中药材黄连中的盐酸小檗碱已有人进行过研究含量测定。而甘草也是方中的重要组成药材却未做含量检测,鉴于此,决定选择甘草中的有效成分甘草酸为指标性成分,建立HPLC法测定羚黄宝儿丸中甘草酸的含量。方中的甘草具有补脾益气、清热解毒、缓急止痛、调和诸药等功效,所谓十药九草可见甘草在中药中地位的举足轻重。为了更进一步提高该药品的质量,选择甘草中的指标性成分甘草酸进行定量预期会对该药品质量的完善很有数据参考意义。有关甘草酸的测定方法,文献报道有薄层扫描、高效液相色谱法,高效毛细管电泳法等,本课题采用分离效果好、专属性强的HPLC法。希望通过HPLC法能完成对甘草酸含量的测定,并且通过实验可以评价制剂质量优劣和稳定性等。

研究手段---HPLC法

1色谱条件与系统适应性

包括流动相的选择,测定波长的选取,流速控制,柱温选择等等。

2甘草酸对照品溶液制备

3供试品溶液制备

4阴性对照溶液制备 除去甘草的其它药材按供试品的相同工艺,相同方法比例制成。

注:由于存在很多不可知因素,以上色谱条件的选择和提取溶剂以及浓度配置都不确

定,所以先参照中国药典2010版的甘草药材中的含量测定方法来做。具体数字就先不

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