课题立题背景 众所周知,胃肠道是药物进入机体发挥治疗作用最理想的给药途径,该途径用药最安全、使用最方便、整体最有效,因而一直是临床应用最广泛的给药方式。
这个事实决定了,尽管以微球、脂质体、纳米粒为载体的长效/靶向非肠道注射系统成为当今药剂学热门,口服固体制剂,尤其是片剂仍将是公众健康医药卫生行业最具需求的给药系统。
片剂由于具有安全有效、服用方便、剂量准确、工艺简单以及稳定性好等特点,一直是最受临床欢迎和推崇的剂型,特别是进入21世纪以来,片剂已在临床应用上处于主导地位。
因此,如何能够设计和生产出具有最佳疗效的片剂一直是药品制造业所关注的焦点。
片剂制备工艺简介根据压片的工艺路线不同，Allen[1]等把压片方法分为湿法制粒压片法、干法制粒压片法及粉末直接压片法三类；而崔福德[2]《药剂学》把压片方法分为两大类（制粒压片法及直接压片法）或四小类（湿法制粒压片法、干法制粒压片法、粉末直接压片法及半干式颗粒压片法）。
湿法制粒压片法：是指将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的方法。
湿法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。
当粉末非常松软且细粉较多时，在进行总混压片前，必须先制粒，松软是造成压片时充填不足的主要原因，全球约70%的制粒工艺采用湿法制粒。
干法制粒压片法：干法制粒压片法是指将干法制粒的颗粒进行压片的方法。
干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。
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