一、课题的研究背景、意义和目的肿瘤坏死因子-alpha;（tumor necrosis factor-alpha）是一种由单核/巨噬细胞分泌产生的多功能细胞因子。
TNF-alpha;在免疫反应、炎症和对损伤反应中起重要作用，不仅对肿瘤细胞有细胞毒/细胞溶解、抑制增殖、诱导细胞凋亡等作用，还影响多种正常细胞的生长分化，并与其他细胞因子一起形成复杂的免疫网络。
虽然TNF-alpha;具有多种重要的生理功能，但是TNF-alpha;在体内持续、高水平的表达时，在多种疾病中发挥重要的作用，如自身免疫性疾病，感染性疾病，恶液质等。
目前临床上通过中和体内过量的TNF-alpha;治疗上述疾病的生物药物主要有：TNF-alpha;单克隆抗体和可溶性受体。
虽然在临床上TNF-alpha;单克隆抗体和可溶性受体具有良好的疗效，但是这些药物存在用药量大、需长期反复使用、易引起超敏反应的缺陷。
除此之外，昂贵的药费也是阻碍此类药物广泛应用的原因。
疫苗只需少量注射就可以诱发自身产生抗体，可克服TNF-alpha;抗体及可溶性受体药物的缺陷。
但是TNF-alpha;属于自体蛋白，免疫系统对于自体物质的免疫耐受阻碍了针对TNF-alpha;的治疗性疫苗的开发。
因此研制TNF-alpha;疫苗的关键在于突破人体的免疫耐受，在体内诱发抗TNF-alpha;的自身中和抗体。
在实验室已有基础上发现在TNF-alpha;上特定位点的苯丙氨酸突变即可以突破免疫耐受；同时采用遗传密码扩充技术，将具有免疫原性非天然氨基酸，定点引入到自体蛋白分子中，也可以突破免疫耐受。
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