1.研究背景非甾体类抗炎药 (non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs)具有良好的镇痛、抗炎作用，也常用于外伤后疼痛、肿胀的治疗。
A2003是日本三共株式会社首先研制，现为日本为非甾体抗炎药中销量第一的品种，已被日本药局方收载，且该品已列入国家九五和2010年新品开发推荐试制品种之一。
其特点是适应症广，临床上可广泛用于类风湿性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症等的抗炎镇痛、手术、外伤及拔牙后的镇痛消炎和急性上呼吸道炎症的解热镇痛等。
A2003凝胶剂的原料药是一种丙酸类前体NSAIDs，具有外周性镇痛作用，作用机理是其作为PG合成酶抑制剂，抑制前列腺素合成作用，从而起到解热、镇痛、抗炎作用。
然而其口服制剂存在诸多不良反应，多见于消化系统不适，如腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、烧心等，而后陆续有说明书未指出的不良反应临床案例出现，如过敏性休克、横纹肌溶解、唇肿胀、引发哮喘等。
以往研究显示，外用NSAIDs在贴敷部位可达到有效镇痛浓度而其全身吸收量很小，因此，近年来，经皮给药系统的NSAIDs备受关注。
张恒等人开展了A2003贴剂治疗外伤导致肿胀疼痛的随机双盲双模拟临床试验，试验结果表明，A2003贴剂使用时，在皮肤层的原料药浓度高于口服给药，而血浆浓度远低于口服给药，主要不良反应为局部贴敷部位或邻近部位皮肤的瘙痒、红斑，发生率低于片剂组胃肠道不良反应发生率，该实验已初步证明外用制剂治疗外伤导致的肿胀或疼痛的有效性和安全性。
凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。
其特点包括具有良好的生物相容性、能够对药物释放具有缓释或控释作用、制备工艺简单且易于使用、局部给药后易吸收、不污染衣物、稳定性较好。
