详见附件一、课题背景嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，CAR-T）作为一种新的治疗方法已逐渐应用于临床治疗，成为B细胞恶性肿瘤研究的热点。
大量的临床报道表明，CAR-T细胞在体内的持续增殖是保证治疗效果的关键因素。
采用PCR方法对CAR基因拷贝数的动态监测有助于评估与反应和临床毒性相关的细胞动力学参数，准确、可重复测定CAR基因拷贝数也有预后价值，可用于确定治疗效果。
二、研究或解决的问题通过线性范围和检测限的确定、批间批内差异的验证、特异性的验证和样本干扰性的验证等方法学验证，确定qPCR检测CAR检测基因拷贝数的检测方法是否准确可靠，是否满足检测要求。
三、采用的研究手段用已整合CAR基因的质粒输入血浆，来模拟CAR-T细胞在体内的基因分布。
再对检测血浆中CAR基因表达的PCR法进行方法学验证。
四、文献综述近几十年来，临床上发现手术切除、放射治疗和化疗作为传统方法治疗肿瘤，虽能得到较好的疗效，但仍具有一定诸如创伤性大、靶向性低，易产生耐药等的局限性。
而随着作为检查点抑制剂的程序性死亡受体出现，利用自身免疫系统攻击肿瘤的免疫疗法成为热门研究对象。
肿瘤免疫疗法主要分为特异性主动免疫、特异性被动免疫、非特异性过继免疫和非特异性免疫增强剂治疗。
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