水分对差示扫描量热法熔点分析的影响文献综述

 2023-02-07 05:02

1、拟研究或解决的问题研究水分对差示量热法熔点分析的影响,以及探究其方法应用于熔点测定的一般规律,梳理成为可行实验方法,从而为化学药品标准物质的熔点测定提供精确度高、准确度高、简便快捷的可选择方案。

2、采用的研究手段为研究水分对热分析应用中差示扫描量热法进行熔点分析的影响,探究分析具引湿性品种熔点的一般实验方法。

我们拟选择熔点与水的沸点相近、具有较强引湿性、且较易制备成含水量定量样品的化学药品标准物质,通过差示扫描量热仪设定升温速率扫描至熔融温度,测定熔点,并通过降低升温速率、提高升温起点、增设恒温时间等方法增加样品受热时间以优化分析方法,证实一般规律。

3、预期进程实验准备前期(2021.03.20-2021.03.24)对各国药典及文献研读和对研究基础信息的补充;实验准备中期(2021.03.25-2021.04.04)对实验方法的建立及细化,对实验所需样品的基本检查和所需仪器、溶液及其他消耗品的准备;实验进行期(2021.04.05-2021.05.05)会按照准备期方案进行实验并得到实验原始数据;实验总结期(2021.05.06-2021.05.31)对实验数据进行处理,总结实验流程。

4、文献综述熔点是原料药的常规检测项目,既可以鉴别药物,也可反映药物的纯度[1]。

药物的熔点是衡量其质量优劣的重要指标之一,与药物的纯度、晶型等都密切相关[2]。

尤其是化学药品标准物质,因其用于药品赋值、校准设备和评价测量方法等,故实验测定值必须准确。

熔点分析实验中影响熔点测定值的因素有许多,如分析仪器的升温速率和升温起始温度;以及物质本身的因素,如纯度和晶型等。

在药品进行熔点测定时,水分是一种影响纯度的特殊杂质,其对药品的质量控制、贮存、运输条件影响较大,一般在熔点测定前会进行干燥处理,除去样品所吸附的水分。

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