课题名称 从国外药品追溯看我国药品追溯体系的完善Foreign drug tracing and improvement of drug traceability system in China课题性质 radic; 基础研究应用课题 设计型 调研综述 理论研究开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）一、选题目的与意义早在20世纪90年代，部分发达国家和地区已开始探索建立追溯制度来推进药品质量安全管理。
美国、欧盟是较早开展药品追溯标准化工作的国家和地区，其已建立的法律法规体系和配套执行机构 较为完善。
这种以预防、控制和追溯为特征的药品 质量安全追溯监管体系，可使得药品安全生产、流通、使用各环节受到全程监控，值得我国在建立药品可追溯体系的过程中加以借鉴。
伴随着我国社会经济的繁荣发展，人民对自身健康方 面的关注度日渐提高，药品安全愈发受到重视，齐二药、欣弗等药害事件的频发，暴露出我国药品供应链上存 在的监管漏洞，也对药品生产监管和药品市场管理提出了更高的要求。
一旦发生药品安全事故，如何快速追回问题药品，准确定位责任主体，从而减少事故造成的危害，显得尤为重要。
这就亟需建立一套安全有效的药品生产追溯体系，对药品从生产到销售的整个流通过程进行监督，确保药品质量安全。
我国在药品追溯体系的确立虽比欧美国家起步晚，但进展十分迅速。
近些年来不断寻找漏洞，通过实行各种法律法规，弥补不足，尤其是2020年新的药品管理法颁布之后，我国药品追溯体系得到大大的发展与完善。
药品追溯体系属于供应链安全管理，关乎假劣药管理、 药品召回等环节，世界各国政府和企业都明确意识到药品追溯的重要性，所以立法要求企业建立和实施药品追溯体系。
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