一、课题目的，背景及意义
1、研究背景新医改后，我国鼓励新药研发扶持力度不断增强。鼓励新药研发扶持政策主要涉及五个方面，分别是新药注册审批政策、专利保护政策、重大新药创制政策、税收优惠政策和政府Ramp;D研发经费投入政策。这一系列鼓励新药研发产业扶持的政策，在一定程度上促进了我国新药研发活动，特别是在改善医药创新环境方面功不可没。但是我国企业新药研发水平仍有待加强，一方面大型企业创新的意识与理念还需进一步加强，而我国未来的新药主要研发投入来依靠这些大型企业；另一方面，对一些中小型企业而言，由于他们的自身实力，资金投入有限，许多都要靠国家支持才能维持研发，可能导致部分研发项目夭折。因此，为了我国医药创新产业的长远发展，我们还需加强医药企业的研发水平，特别是一些大型医药企业，为我国医药创新产业注入新的活力。2、研究目的与意义国家的产业政策是一个行业运行发展的风向标，把握住国家的政策导向，对政策背后所包含的市场商机进行挖掘，顺应政策导向才能有更加长远的发展。但是，国家虽然在医药产业出台了一系列的政策以促进我国医药行业的健康发展，但是各个省份由于自身医药经济现状以及医疗水平不同，在执行国家政策的过程中，每个省份的实际执行效果并不完全相同，那么究竟各个省份对国家相关医药政策的执行情况如何，是否将国家的各项规定都不折不扣的执行到底，还是在执行的过程中出现偏差，都将影响到国家的整个产业布局，同时也影响到各个医药企业在不同省份的发展。因此，通过对各省鼓励医药研发扶持政策的效果评价，清晰的了解各省创新政策的实施情况，为医药企业提供详实的政策信息，促进我国医药创新产业的发展。
二、文献综述
1、关于医药产业创新扶持政策的研究现状
1.1研发资金投入政策
创新药物研发具有“高投入、高风险、长周期”的特点。平均每个新药的研发成本为8.68亿元，因此研发资金投入政策对企业的新药研发具有重要作用。
蔡基宏认为，我国制药企业投入严重不足与科研人员的缺乏是我国当前必须尽快解决的问题。陈功玉则总结了影响我国制药企业新药研发的因素，其中政府的Ramp;D投入是三大关键因素之一。曹鹏从投入、人才和政策三大要素论证我国医药产业的资助创新活动，认为必须建立企业新药研发财政支持机制。
1.2新药特殊审批政策
国家食品药品监督管理局（SFDA）在2007年7月10日正式颁布了新修订的《药品注册管理办法》。其中明确提出了将新药快速审批改为特殊审批，且只有四种新药可以申请。一是未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂；二是未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；三是治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；四是治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。
王海学、王庆利、胡晓敏专门分析了新药特殊审批程序对我国新药研发所带来的影响，认为新药特殊审批程序的实施和运用会推动新药研发速度提高新药研发的成功性，并提出建立并优化新药特殊审批程序的主张。吴红雁研究表明完善创新药物审批程序、缩短新药审批时间、建立试验数据保护制度、完善专利药单独定价机制等有利于创造良好的政策环境,对研发机构和企业的新药物研发行为具有显著的激励作用。陈永法分析我国新药临床试验审批制度的现状及问题，认为应放宽审批标准，才能鼓励新药研发。还有一些学者通过与国外审批制度的对比，找出国内注册审批制度存在的问题并提出改进建议。陈慧对中国与欧美的注册审批制度进行比较，介绍各国新药注册审批的法规体系、机构设置、审批程序，提出如何改进审批程序来提高审批效率的方法。
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