课题名称：注射用头孢呋辛钠粉针剂无菌生产工艺控制 课题性质：应用课题头孢呋辛钠为(6R,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
分子式：C16H15N4NaO8S分子量：446.37头孢呋辛为第二代半合成头孢菌素，由英国Glaox公司于1975年首次研制开发上市。
英美日等多国药典，以及我国2000年版药典均有收藏。
头孢呋辛是一种对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有效的广谱抗生素，它对大多数beta;内酰胺酶稳定，其抗菌机制是抑制细菌细胞壁的合成，致细菌细胞死亡。
偶有不良反应所以疗效与安全性都很重要。
产品自上市以来迄今任然是国际畅销药物。
自20世纪80年代国内进口注射剂以来，该产品已成为抗感染药物中的一线药物。
注射用头孢呋辛钠现行标准可行，质量状况较好，企业生产工艺成熟，质量总体水平稳定性好，但还存在提升空间。
头孢呋辛钠的生产需要严格的无菌环境，对其无菌生产工艺的研究就决定其质量的优劣。
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