开题报告内容：
【研究背景】
铁是人体必须的微量元素，由于摄入不足，利用受限或其他原因引起的铁缺乏相当普遍，缺铁性贫血是当今世界上分布最广的营养缺乏病。铁是血红蛋白和肌红蛋白的核心部分，细胞中许多有重要功能的酶也都含有铁，是人体许多正常生理过程中不可缺少的物质。缺铁性贫血是指机体对铁的需求与供给失衡，导致体内贮存铁耗尽，继之红细胞内铁缺乏从而引起的贫血。缺铁性贫血(IDA)是一种临床常见病、多发病,小儿发病率很高,且年龄越小发病率越高。缺铁性贫血严重影响儿童的生长发育,尤其对行为、智能的影响更为突出,且对婴幼儿智能的影响是长期的。[ 1 ]
治疗缺铁性贫血时，除积极进行膳食调整，增加富铁食物的摄入外，各种补铁剂和铁强化食品的研究也十分必要。目前常用的补铁剂有两类：口服用和注射用。药用铁剂分为有机铁和无机铁两大类。无机铁主要为硫酸亚铁，常伴有胃肠刺激和锈味等副作用,且生物利用度低,化学稳定性差,并且铁在体内能产生内源性自由基,导致细胞膜脂质过氧化造成损伤。有机铁主要有枸橼酸铁铵、右旋糖酐铁、琥珀酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、山梨醇铁、富马酸亚铁和多糖铁复合物等。[2] 右旋糖酐铁是目前国内最常用的静脉铁剂, 疗效确切, 但起效较慢。该药最显著的不良反应是易发生过敏反应,轻度过敏出现皮肤潮红、瘙痒、水肿、哮喘等症, 重者呼吸困难、血压下降, 乃至心跳骤停, 因此, 使用右旋糖酐铁静脉滴注前必须做药物过敏试验; 葡萄糖酸铁起效快, 给药后 1~2天血清铁蛋白即上升, 因此用量过大时易发生急性铁中毒; GY001是目前最安全、有效地静脉铁剂, 不易发生过敏反应及急性铁中毒。[3]基于GY001的安全有效，价格低于右旋糖酐铁，GY001更适合缺铁性贫血患者。
【拟研究或解决的问题】
1.熟悉GY001原料药合成的一般过程，并分析实验过程中出现的问题。
2.对GY001原料药关键性质量项目进行研究分析。
【研究手段】
1.GY001原料药的合成
1.1 仪器
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
