开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、文献综述
微丸是一种直径在0.5～1.5mm范围内的球形或类球形制剂，具有以下特点：(1) 提高药物于胃肠道接触面积，提高生物利用度高；(2) 能根据临床需要制成缓释、控释制剂和复方制剂；(3) 释药稳定，释药规律具有重现性；(4)药物不受消化道输送食物节律的影响；(5)外形美观，流动性好，不易破碎；(6)局部刺激性小。微丸以其独特的优势正成为药物制剂的发展方向。
微丸的制备技术主要有滚动成丸法、挤出滚圆法、离心流化造丸法、熔融高速剪切法、喷雾冻凝法、喷雾干燥法和液体介质中制丸等[1] 。挤出滚圆造粒机制备微丸是目前国际上十分重视实用的一种方法,该法造粒容易效率高; 所造微丸致密度大,粒度分布狭窄;微丸载药量较高(可达80 %) 球粒圆整度好,表面光滑,适于进一步包衣。本文就目前挤出滚圆制作微丸的方法做一综述
（一）挤出滚圆法制造微丸的特点
在各种造粒方法中，由挤出滚圆法制造球形颗粒，已成为目前国际上十分重视、通行的一种方法，它有如下几个特点：① 生产能力大，设备费用较低。② 颗粒直径由筛板孔径决定，容易控制，适用于制造粒径0．3～3O mm的球丸。③因为挤出的孔径一定，颗粒直径大小相同，粒径分布范围集中。④ 制成的球粒内药物或其他活性成分的含量均匀。⑤ 颗粒球形状可为球形、柱形及不定形，以球形最好，容易包衣⑥ 较常规方法可选择更多种类的辅料造粒。⑦ 可根据不同材料的物性，在最适合的条件下造粒。
（二）挤出滚圆法制造微丸的原理和方法
球形造粒过程有两种不同的机理。根据文献 ，从挤压机出来的条状物料被整齐地切断成圆柱形，其高度与圆柱直径大体相等或略长一些。在造粒过程中圆柱体的棱角被墩圆，再被墩成哑铃形，然后墩成椭球形，在滚制过程中被墩成圆球有文献一 提出了另一种机理，经切断后的圆柱形物料被墩弯，在剪切力的作用下，中部受剪变细，然后破断，再被墩圆成圆球。
球粒造粒的过程：球粒造粒一般经过以下几步：① 将配制混台好的粉料与适量的粘合剂捏和均匀。②混台均匀的物料经挤出机挤成直径相等的条状。③ 条状物料在球形微丸造粒机中切断并进行高速滚制。④ 在高速滚制过程中将颗粒墩圆。⑤ 在不断的滚制过程中将墩圆的颗粒修整成大小规一、圆球度好的圆球。⑥ 把滚制好的圆球进行干燥处理。
（三）挤出滚圆制备工艺
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