ALK002处方前研究及处方筛选1、立项依据： 参考原研公司的说明书，将ALK002药物的剂型与规格设计为薄膜包衣速释片，每一片含有有效成分17 毫克占片重10%。
根据ALK002药物的物理性质、化学性质以及制剂性质，选择合适的辅料，设计适宜的片剂制备方法，筛选最佳方案用于车间生产。
2、文献综述：2．1辅料的选择参考原研公司的说明书，选择微晶纤维素，预胶化淀粉，硬脂酸镁，以及薄膜包衣预混剂作为ALK002药物的辅料。
2.1.1微晶纤维素 微晶纤维素( Microcrystalline cellulose, MCC) 是天然的纤维素经过稀酸水解至极限聚合的可自由流动的短棒状或粉末状多孔状颗粒,颜色为白色，不具有纤维性而流动性极强。
由于微晶纤维素具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质, 微晶纤维素被广泛地应用于药物制剂。
微晶纤维素常常被用作为吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂，它不仅可以用于湿法制粒也可以用于直接压片。
由于微晶纤维素的分子之间存在着氢键，受压时氢键缔合，因此它具有高度的可压性，常常被用作于黏合剂，又因为其较强的结合力与良好的可压性，故有干黏合剂之称。
含有微晶纤维素的片剂在遇到水之后，水分会迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部, 氢键即刻断裂, 所以它可以用作为崩解剂，当片剂中含20%以上微晶纤维素时崩解效果较好。
在ALK002药物处方中，微晶纤维素主要能发挥填充剂、黏合剂和崩解剂的作用。
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