开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、研究目的及意义
药品召回是一种国际通行的制度,当某药品经广范应用后发现存在严重缺陷或即使正确使用也可能出现严重安全隐患时,生产企业和经销商有责任对该药品撤回或改正。在召回制度成熟的国家,药品召回的程序、监督和赔偿等均有明确的规定。目前,我国的药品召回工作尚处于起步阶段,具体实施无法律依据,使得具有潜在不安全因素的药品在使用中缺乏监管。有些药品已在国外召回或撤市,但国内仍在市场销售,这种制度上的滞后,不仅影响国际间的交流,还会影响消费者的切身利益,给公众健康带来危险隐患。随着加入世贸组织以后我国医药市场的逐渐放开,更多的国外药品及生产企业进入我国,同时我国的药品及生产企业也要走出国门参与世界竞争,这就要求我们必须按国际惯例办事。实施药品召回制度有利于加快我国药事管理与国际接轨的步伐。否则,我国消费者的合法权益将会继续受到损害,我国的品质量将不能得到尽快提高。药品召回管理对保障广大人民群众用药安全,规范药品市场秩序和促进行业发展具有重大意义并发挥重要作用。
二、研究方法
1、文献资料法:通过查看历史的文献资料,找出我国药品召回影响因素进行定性分析。
2、描述法:针对我国医药市场上的资料进行分析,得出结论。
三、研究内容
主要从以下几个方面进行研究:
(一)对我国医药市场药品召回现状从国际环境,政策,企业,医药消费者等进行分析。
(二)概述药品召回的演化过程,从中归纳出一些影响我国药品召回的因素;对我国开展药品召回工作存在的不利因素进行分析,包括:
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